HTY-602型集菌仪使用与维护标准操作规程SOP.docxVIP

HTY-602集菌仪使用与维护标准操作规程 文件编码： SoPXXXX 责任人 姓名 签字 签字日期 起草人 XXXX 年 月 日 审核人 XXXX 年 月 日 批准人 XXXX 年 月 日 XXXXXX公司 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 目的 1 ∕G∣ ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 \o Current Document 职责 1 1 ?????? ????? ????? 1 F? ^i-J* 1 6?1 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 6?2 JlJ ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????3 6.3仪器清洁与维护 4 6?4 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4 .3^彳?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????5 \o Current Document 附件 5 \o Current Document 变更历史 5 GenekeyBo*chHTY-602 Genekey Bo*ch HTY-602型集菌仪使用与维护标准操作规 文件编码：SOPXXXXX 文件编码：SOPXXXXX 第 PAGE #页/共5页 Geneke^ HTY Geneke^ HTY?602型集菌仪使用与维护标准操作规 文件编码：SOPXXXXX 文件编码：SOPXXXXX 第 PAGE #页/共5页 1目的 HTY-602型集菌仪的使用与维护。 本规程适用于HTY-602型集菌仪的使用与日常维护。 3职责 3.1仪器使用人负责严格执行本规程规定； 3.2设备管理员负责本规程的培训； 3.3设备管理员及实验室管理员负责监督本规程的执行。 4依据 《HTY-602型集菌仪产品说明书》 5定义 N/A 6内容 6.1设备描述 6.1.1概况 本仪器由苏州安泰空气净化有限公司生产，用于药品、生物制品、医疗器械等供试 品的无菌检查、微生物限度检查及过滤除菌用。 主要参数如下： 仪器外形尺寸：23cm×37cm× 10.5Cm 悬架总高度：37CnI 仪器重量：12.5kg 电源：AC220?750Hz 功率：60W 蠕动泵转速调节范围：15~220rpm 6.1.2组成及外观 1-供试品瓶6-集菌培养器2 1-供试品瓶 6-集菌培养器 2-篮支架 7-排液槽 3-蠕动泵 8-废液排出I I 4-脚踏开关 9-显示屏 5-悬杆 图一：集菌仪结构示意图 图二：操作面板功能说明 转速和时间显示屏 4-时间设置按钮 转速微调按钮 5-分档调速选择按钮 3?启动、停止按钮 6.1.3原理 供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检 验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内 形成的压力，通过0.45 孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在 滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注 入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。 6.2使用方法 6.2.1试机方法 6.2.1.1将仪器置于平稳的操作台面，其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。 6.2.1.2将悬杆、排液槽安装在指定的部位。 621.3插上电源，打开电源开关，显示屏上方显示转速，如“SPEED： 160RPMn,下方 显示时间,如“12： 30,? 6.2.1.4按一下“RUN/ST0