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PCR实验室应急处理程序 目的：及时、正确地采取应急措施，最大程度地防止或减 轻因仪器设备发生故障、试剂盒出现质量问题对检验结果准 确性的影响。 范围：适用于检测需要并可能对检验结果造成误差的仪器 设备和试剂盒。 职责: 临床基因扩增诊断实验室工作人员有责任熟悉各种仪器 和相关设备的性能、要求、维护和保养、常见故障的排除， 并要严格按照操作规程操作。 临床基因扩增诊断实验室工作人员有责任及时发现并报 告仪器设备和试剂盒的异常情况。 作为应急处理，潜在有一定的可能影响检测质量的不确 定因素。室主任负责在第一时间检查核实应急措施的有效 性。 程序： 仪器设备故障 室主任接到异常情况报告后，应立即到现场确定异常情 况的性质：观察有无误操作、偶发现象或属不能立即排除的 故障。 用红牌故障标志标示故障仪器，放置到其他地方，以防 被错误使用。 小型仪器送仪器部门维修，大型贵重仪器关闭电源开 关，取下电源插头，加盖相应的防尘罩。 有符合要求的替用设备的，启用替用设备。借用其它部 门的仪器设备时，及时联系借用并核实该设备的使用状态。 替用、借用或备用设备的使用在满足质量要求的同时，必须 同时满足实验室管理措施（特别是防污染）的要求。 不能解决的问题，应及时与供给方商讨解决。根据双方 合同约定，及时通知供给方。供给方技术支持人员应在规定 的时间内携带备用设备到达现场。 仪器维修后取下红色故障标示，换上未校准标示。 维修的仪器必须经验收合格、供需双方签名后才能重新 启用。调试实验通过后去掉未校准标示。 试剂盒质量问题 假设试剂盒质量发生问题，经核实后，及时通知供货商迅 速更换另一批次试剂。使用前须先做质量检测，合格前方可 使用。 仪器设备故障或试剂质量问题不能解决，预期将会影响 影响到检测报告及时发出，可将标本送至其他实验室（该实 验室应为同类认准进行PCR检测的实验室）；如已影响到报 告的及时发出，应在门诊报告出向病人公告或向相关病区公 告，取得病人的谅解。 影响到检测报揭发出的情况，应填写应急处理记录表。 4相应的表格记录 附表017应急处理记录表