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展开产前诊断技术医疗保健机构设置及职责 展开产前诊断技术医疗保健机构设置及职责 PAGE / NUMPAGES 展开产前诊断技术医疗保健机构设置及职责 展开产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责 依据人群对产前诊断技术服务的需求、 产前诊断技术的发展， 推行产前诊断技术的分级管理， 设置 展开产前诊断技术服务的医疗保健机构。 一、产前诊断技术服务机构的设置 展开产前诊断技术的医疗保健机构， 是指经省级卫生行政部门允许展开产前诊断技术的医疗保健机 构。 展开产前诊断技术的医疗保健机构， 一定有能力展开遗传咨询、 医学影像、 生化免疫和细胞遗传等 产前诊断技术服务。 有条件的机构应逐渐展开分子遗传诊断或与能供给分子遗传诊断的机构成立工作联系。 卫生部在全国范围内经省级卫生行政部门允许展开产前诊断技术的医疗保健机构中，经专家评论，指定 国家级展开产前诊断技术的医疗保健机构。 省、自治区、直辖市卫生行政部门，依据《产前诊断技术管理方法》的要求，审查、允许、监察、 管理各省展开产前诊断技术的医疗保健机构。各省、自治区、直辖市在规划、管理本省、自治区、直辖市 产前诊断技术服务工作时应坚持： 严格按《产前诊断技术管理方法》规定的条件和程序对申请展开产前诊断技术的医疗保健机构 进行审批。 全部供给产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，应该进行有关孕产期保健和生育健康等知识的普及。碰到《产前诊断技术管理方法》第十七条规定的孕妇时，应该供给咨询服务，并以书面形式照实见告孕妇或其家眷，建议孕妇进行产前诊断，并供给经允许进行产前诊断的医疗保健机构的有关信息。 ．对一般孕妇进行产前筛查，要坚持知情选择。展开产前筛查的医疗保健机构要与经允许展开产前诊断的医疗保健机构成立起转诊联系，并将产前筛查的项目归入产前诊断质量控制。 卫生部和各省级卫生行政部门按期宣布经指定的国家级和经允许的各省展开产前诊断技术的医疗 保健机构的名称、技术专长和其余有关信息。各省卫生行政部门还应按期宣布产前诊断和产前筛查质量控 制信息。 二、国家级展开产前诊断技术医疗保健机构的职责 1．接受下级产前诊断机构的转诊，负责产前诊断中疑难病例的诊断。 2．培训和指导各省产前诊断技术骨干和师资。 3．对展开产前诊断技术的医疗保健机构进行质量控制。 4．进行产前诊断新技术及适合技术的研究与开发、推行与应用工作；采集、汇总、剖析全国产前诊断技术 有关信息。 5．追踪产前诊断技术的发展趋向，展开产前诊断技术的国际合作与沟通。 ．肩负卫生部交办的其余工作。 三、各省展开产前诊断技术医疗保健机构的职责 ．供给产前诊断技术服务，接受展开产前检查、助产技术的医疗保健机构发现的拟进行产前诊断孕妇的转诊，对诊断有困难的病例转诊。 2．统计和剖析产前诊断技术服务有关信息，特别是确诊阳性病例的有关数据， 按期向省级卫生行政部门报 告；对确诊阳性病例进行追踪察看，按期议论疑难病例。 3 ．肩负本省 ( 自治区、直辖市 ) 产前诊断技术人员的培训和持续教育，负责对展开产前筛查的医疗 保健机构的业务指导工作。 ．对本省展开产前诊断技术的医疗保健机构和展开产前筛查的医疗保健机构进行质量控制。 ．有条件的，与国家级展开产前诊断技术的医疗保健机构合作，展开产前诊断新技术及适合技术的研究与开发、推行与应用工作。 ．肩负省级卫生行政部门交办的其余工作。 四、质量控制工作的基本要求 国家级展开产前诊断技术的医疗保健机构负责全国的产前诊断技术的质量控制工作，详细地区工作范围 由卫生部指定。各省展开产前诊断技术的医疗保健机构负责本省产前诊断和产前筛查服务的技术管理和质 量控制工作，详细地区工作范围由省级卫生行政部门指定，未归入质量控制的医疗保健机构不得持续进行 产前筛查。产前诊断技术质量控制包含： 各种实验室技术质量保证。 机构间进行实验室的能力比对试验 ( 考证试验 ) 、现场抽样检查和实验室质量评定。 ．诊断试剂的敏感度和特异度标准等拟订和履行。 ．产前诊断技术结果的质量监测和评定。 ．公然公布产前诊断质量的有关信息。 附件2： 展开产前诊断技术医疗保健机构的基本条件 依据《产前诊断技术管理方法》，以及展开产前诊断技术的医疗保健机构的职责，拟订国家级展开 产前诊断技术医疗保健机构的设置原则、各省展开产前诊断技术医疗保健机构的基本条件，作为展开产前 诊断技术医疗保健机建立设和审评的参照依照。 一、设置国家级展开产前诊断技术医疗保健机构的基来源则 ．国家级展开产前诊断技术的医疗保健机构，为经省级卫生行政部门允许的展开产前诊断技术的医疗保健机构。产前诊断的各项技术拥有全国当先地位和威望性，具备肩负国家级产前诊断技术医疗保健机构职责的条件。 ．卫生部依据《产前诊断技术管理方法》有关条款的规定和全国产