2017年基因行业专题研究报告.pdfVIP

目录 基因检测临床应用及市场概况 4 基因检测领域之一：生殖生育诊断 4 基因检测领域之二：遗传病诊断 6 基因检测领域之三：肿瘤个体化诊疗 6 行业公司和市场现状 10 商业合作模式 13 肿瘤个体化挑战和问题 15 投资建议 16 华大基因 17 迪安诊断 19 图表目录 图表1. 基因检测在临床主要应用4 图表2. 不同产前诊断技术比较 5 图表3 NIPT 全球主流厂商图表5 图表3 .遗传病分类6 图表4. 基因检测能在肿瘤的多个环节发挥作用7 图表5. 肿瘤靶标基因发现历程 7 图表6. 基于NGS 的肿瘤个体化治疗产品线 8 图表7. 液体活检主要产品8 图表8. 全球肿瘤液体活检230 亿9 图表9. 市场上主流基因检测公司 10 图表10. 基因检测公司常见产品形式 11 图表11. 市场上主要公司产品形式总结 11 图表12. 基因检测公司的发展第一阶段：个体化治疗应用为主12 图表13. 基因检测公司的发展第二阶段：二代测序时代12 图表14. 基因检测公司主要商业模式 13 基因检测临床应用及市场概况 目前基因检测的应用领域主要集中在：1）生殖生育，代表产品是NIPT （目前 有试剂盒，商业化最成功）、胚胎植入前遗传学诊断 PGS/PGD （小众应用领 域），代表公司华大基因、贝瑞和康（st天仪）、安诺优达、达安基因等；2） 遗传病筛查，从DNA水平检测遗传病缺陷基因，代表公司华大基因、博奥；3） 肿瘤个体化诊疗，主要是检测肿瘤突变基因，达到量体裁药目的，代表公司 华大基因、广州燃石、厦门艾德。 图表1.基因检测在临床主要应用 资料来源：中银证券 基因检测领域之一：生殖生育诊断 1) 技术对比-NIPT无创、安全、灵敏度高 产前诊断传统的技术方式有：1）血清学筛查，虽然通过抽血无创方式检测， 但是灵敏度和特异性比较低，孕周确定不准，结果准确性有待提高。2）羊水 穿刺，这种手段是产前诊断的“金标准”，但是缺点是有创取样，有一定流 产风险，且一般适用中期妊娠诊断。NIPT 的优势在于无创取样，技术灵敏度 和特异性都在99%以上，因此适用的孕周范围也比较广，在12周到36周。 图表2. 不同产前诊断技术比较 资料来源：中银证券 2 ） 临床应用现状 在美国， NIPT 市场主要为 4 家公司所覆盖，分别为 Sequenom 、 Verinata Health （2013 年被 Illumina 收购）、 Ariosa Diagnostics （2014 年被罗氏收购）和 Natera 。 其相应 NIPT 产品登陆市场时间也集中在 2011 年底到 2012 年底，在此期间 NIPT 商业化正式拉开；在欧洲， NIPT 市场主要被 LifeCodexx 占有。该公司是唯一一 家获得欧洲 NIPT IVDD （体外诊断指令）认证的公司，美国的Sequenom 在欧洲、 日本建有分支机构。海外公司的检测模式是医院提供血样-公司检测及出报告- 医院。 我国 NIPT 市场主要市场份额被华大基因、贝瑞和康和达安基因占据，这三家 均有CFDA 批准的测序仪器和相应的试剂盒。检测模式有投放仪器，销售配套 试剂盒、医院外包服务、第三方送检，其中销售试剂盒是主流模式，但在部 分大型医院和中小医院仍采用第三方送检模式。 图表3 NIPT 全球主流厂商图表 资料来源：中银证券 小结： a) 目前NIPT 市场格局较为稳定，行业内有话“北贝瑞和康，南华大”，新 进入者不容易抢占市场。 b) NIPT 目前市场渗透率不到20% ，虽然渗透率逐渐提高，但每年新生儿数 目基本恒定，因此市场的天花板容易达到。现在NIPT 价格2,000 元左右， 还有下降趋势，现阶段以NIPT 为主要盈利的公司必须有创新意识和实际 行动，开发新产品。 c) NIPT 是二代测序技术商业化最成功的产品，很大程度上得益于试剂盒推 出，标准化、合法化（试剂盒经卫计委批准）、进入医院系统，试剂盒 模式是医院最喜欢的合作模式，也是企业最轻松赚钱的模式。 基因检测领域之二：遗传病诊断 遗传病非常复杂，有染色体病变、单基因病、多基因病等，但是由于发病率 较低，对应市场的患者群体较小，相应的市