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1;;PLAN – 计划 §方针、目标的确定和活动计划的制订； §凡事均有计划而为之，谋定而后 动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可 操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。;;QMS过程示意图;顾客;4.1总要求;4.1 总要求----图示;ISO9001 标准要求 考虑每个条款 的要求; 4.1 总要求——a确定所需的过程及其在组织中的运用;4.1总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用;总要求c d e f;4.2 文件要求4.2.1 总则;4.2.1 文件结构;4.2.2质量手册;4.2.3文件控制;4.2.4记录控制;记录控制流程图;本标准所要求的记录;5.1管理承诺;5.1管理承诺关系图;5.2以顾客为中心;5.3质量方针;5.4策划;目标管理的聪明（SMART）原则 原则一 S（Specific） ——明确性 原则二 M（Measurable） ——衡量性 原则三 A（Attainable） ——可接受性 原则四 R（Relevant） ——实际性 原则五 T（Time-based） ——时限性;目标A;5.5职责、权限与沟通;;5.6管理评审;6 资源管理;6.1资源提供;6.2.2　能力、培训和意识;6.3基础设施;6.4工作环境;7 产品实现;;7.2.1与产品有关要求的确定;7.2.2与产品有关要求的评审;产品要求评审;7.2.3顾客沟通;7.3 设计和开发关系图;7.3.1设计与开发的策划;43;7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出;设计和开发的输入和输出;7.3.4 设计开发评审;7.3.5 设计和开发验证;设计开发完成后，批量正式生产/服务正式提供前，策划时作出安排;设计开发过程控制图;评审、验证、确认的区别;7.3.7 设计开发更改的控制;设计构思;7.4采购控制;7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.3标识与可追溯性;构成产品的部件或组件 用于修理、维护或升级的产品 最终产品的包装材料 服务行业为顾客保管的财务（如停车） 代表顾客提供的服务（将顾客的财产运到第三方） 顾客提供的设备、设施和工具 顾客知识产权包括提供的规范、图样;7.5.5产品防护 ;7.6监视和测量设备的控制 (1);8 测量、分析和改进;7.6监视和测量设备的控制 (2);8.1（测量、分析和改进）总则;对象;8.2.1顾客满意;67;8.2.2内部审核;8.2.3过??的监视和测量;组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）均以圆满完成产品之前，不应向顾客放行产品和交付服务。;8.3不合格品的控制;72;8.4数据分析;8.5改进8.5.1 持续改进;8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客投诉）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的纠正措施； e) 记录所采取的纠正措施结果(见4.2.4)； f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的有效性。;纠正、纠正措施、预防措施三者的区别和联系;THANKS;4.1 总要求----图示;4.2.2质量手册;目标A;5.6管理评审;7.5.3标识与可追溯性;7.5.5产品防护 ;7.6监视和测量设备的控制 (2)