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省十三五医药工业发展规划 省十三五医药工业发展规划 PAGE / NUMPAGES 省十三五医药工业发展规划 山西省“十三五”医药工业发展规划 医药工业是我省工业经济的重要构成部分， 也是我省确立发 展的七大非煤家产之一。依照省委省政府 “六大发展 ”的部署要 求，为推动我省医药工业连续健康发展， 加快构造调整和转型升级，促使家产做大做强，依据 《山西省公民经济和社会发展第十三个五年规划大纲》 、《中国制造 2025 山西行动大纲》等政策文件，在仔细总结 “十二五 ”以来我省医药工业发显现状， 剖析将来 发展局势的基础上，制定本规划。规划期为 2016-2020 年。 （一）发显现状 1.家产规模实现迅速扩充。 截止 2015 年终，我省共有规模 以上医药工业公司 84 家，拥有 1930 个品种 7155 个批号的药品 生产允许。 2015 年，规模以上工业公司实现主营业务收入 亿元、利税总数 26.7 亿元、收益总数 17 亿元，分别较 2010 年 增添了 89.3%、 67.1%和 66%，利税率达到 15.6% ，各项经济指 标增速均居全省工业前列；共有 20 个品种年销售额打破亿元， 此中克拉维酸钾销量居全世界第一， 青霉素出口量居全国首位， 丁 桂儿脐贴、复方苦参注射液、红花注射液、舒血宁注射液、人血 白蛋白、药用空心胶囊等重要品种的市场份额位居全国前列。 b5E2RGbCAP 1/20 2.研发创新获得踊跃进展 。 “十二五 ”以来，全省医药工业企 业不停加大研发投入，公司自主创新能力显然增强。 目前，已建 成国家级公司技术中心 1 家，省级公司技术中心 18 家，国家中 医药管理局三级实验室 1 个和国家认同实验室 2 个；拥有覆盖药 学及中医药学类主要专业的硕士一级学科受权点 3 个，博士二级 学科（交错）受权点 2 个，组建了 4 个研究生教育创新中心；同 时，部分要点公司在北京、 上海、 广州及境外等科技资源齐集地 成立研发中心或实验室， 已基本形成了要点院校与医药公司资源 共享和共同创新的新体制、新模式。 “十二五 ”期间，我省共获取 药品注册批件 207 个，此中新药批件 13 个；亚宝药业获评 2015 年中国医药研发产品线最正确工业公司之一。 p1EanqFDPw 3.龙头公司实力稳步增强。 “十二五 ”期间，以市场需乞降产 业发展为导向，医药工业吞并重组连续展开，华润、国药、石药 等国内著名公司经过收买、控股、参股等方式入驻山西，亚宝、 仟源、振东、同达等省内公司也吞并重组了省内外制药公司和研 发机构，公司规模和家产链进一步扩充， 有效提高了核心竞争力， 也为我省医药工业实现超更加展确立了坚固基础。 龙头公司的优 势地位更为突出， 排名前 10 的龙头公司主营业务收入达到 亿元，占全省的 69.75%。亚宝药业、振东公司等 2 户公司进入 全国医药工业百强之列。 DXDiTa9E3d 4.家产集聚布局趋于合理 。 “十二五 ”期间，以医药工业家产 2/20 园区为主体， 经过政府规划指引， 加快完美园区基础设备建设和提高公共服务能力， 家产布局进一步优化， 医药家产集聚发展水平有效提高， 已初步形成了以国药威奇达、 仟源为代表的同朔原料药及制剂集聚区，以广誉远、中远威、德元堂为代表的晋中中成药集聚区， 以亚宝、 石药银湖为代表的运城中药提取物及注射剂集聚区，以振东、康宝、海斯为代表的晋东南生物医药及中药注射剂集聚区， 以旺龙、 云鹏为代表的临汾中药材及现代中药集聚区，以太原制药、华元、锦波为代表的太原仿造药及创新药集 聚区，家产齐集效应逐渐显现。 RTCrpUDGiT 5.国内国际认证同步推动。 “十二五 ”期间，是新版 GMP 施 行和认证的重要期间，省内公司加大 GMP 改造力度，并踊跃参 与国际认证， 为提高产质量量、 翻开国际市场确立了坚固的基础。 截止 2015 年终，共有 81 家医药公司领取 150 张新版 GMP 证书， 此中无菌药领取证书 47 张，非无菌药领取证书 103 张。亚宝（北 京）固系统剂生产线、 国药威奇达克拉维酸钾生产车间经过美国 FDA 的 GMP 认证，亚宝风陵渡固系统剂生产线经过欧盟 GMP 认证，石药银湖水针生产线经过加纳 FDB 认证。 5PCzVD7HxA 6.中成药原料保障能力大幅提高。 依靠资源和地理环境优 势，全省已初步建成恒山、太行山、太岳山、晋南边山丘陵四大 中药材生产基地，连翘、黄芩、 黄芪等优势品种市场据有率位居 前列，有 5 个品种规范化栽种技术经过国家查收； 环绕公司自己 3/20 需求，先后有同仁堂党参、丽珠芪源黄芪、振东制药苦参、亚宝 药业丹参等 4 个公司自建中药材基地获取国家 GAP 认证，经过 自建栽种基地，公