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XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 产品防护控制程序 文件编号 Q/XY-0213-2017 版 号 B/O 页 码 第1页 共5页 更改状态 /日期 更改申 请单号 更改页码 更改理由、内容摘要 批准人 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 产品防护控制程序 文件编号 Q/XY-0213-2017 版 号 B/O 页 码 第2页 共5页 1 目的 使用适当的搬运方法和合理的包装，提供安全的贮存场地，采取妥善的防护和有效的保护措施，确保产品质量不受影响。 2 适用范围 本程序适用于本公司各种原材料、半成品及成品的标识、搬运、贮存、包装和产品交付的全过程。 3 职责 3.1 生技部负责编制产品包装的工艺文件； 3.2 生技部负责产品的包装过程，并负责产品搬运； 3.3仓库负责仓库原材料、半成品及成品的贮存、防护和定置的实施与管理。 3.4 生技部负责交付过程中产品的防护，并按合同规定妥善地将产品交付至目的地； 3.5 供销部负责包装物的采购的实施。 3.6品管部负责对产品入库前的检验，并对贮存产品进行监督检查，以确保产品质量不受影响。 4 产品防护控制图 产品保护产品标识产品包装 产品保护 产品标识 产品包装 产品防护 产品防护 产品搬运产品交付产品贮运 产品搬运 产品交付 产品贮运 5 工作程序 5.1 产品的标识 5.1.1 进入公司的产品包括原材料、外协及外购件都应进行明确标识。 5.1.2 顾客调换/退货的返回品应做好明确标识并与其它通用原材料分开存放。 5.1.3 生产过程中应对加工品与原材料、合格品与不合格品，进行明确标识。 5.5.4 检验过程中设立待检区、待判定区、合格区、不合格区、返工品区，对产品检验状态进行区分和标识。 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 产品防护控制程序 文件编号 Q/XY-0213-2017 版 号 B/O 页 码 第3页 共5页 5.2 产品的搬运 5.2.1 由生技部负责按照安全、合理的搬运方法对产品进行正确的搬运，以防止产品在搬运过程中发生损坏。 5.2.2 原材料及设备等外购件在搬运时应选用合适的搬运工具和搬运方法，使产品及设备不受损坏。 5.2.3外协产品及半成品在搬运中应注意保持产品标识及检验和试验状态标识，出现标识丢失或损坏时，按《产品标识控制程序》和《产品可追溯性控制程序》执行。 5.2.4在成品搬运过程中，应重点防止产品包装物的损坏。 5.2.5 业务部负责产品交付过程中搬运方式的选择及搬运质量的监督，确保产品 完好地到达顾客方。 5.3 产品的包装 5.3.1由生技部负责编制产品包装工艺文件，必要时按顾客要求或运输条件进行包装设计。 5.3.2由供销部办选择生产、销售包装物的供方，并按本公司产品包装的规定要求采购包装物。 5.3.3生技部按产品包装工艺文件的规定组织实施产品包装，由操作人员按规定方法进行产品包装。 5.3.4品管部监督检查包装质量，包括以下内容： a) 按检验规程对包装物质量进行检验； b) 产品包装上的标识，如商标、批号、规格、型号、数量、产品注册号及产品合格证等是否齐全； c) 外包装的标志要准确、完整、清晰，需按相关法规要求注明产品贮存及运输过程中的防护标志； d) 《产品合格证》上必须标明最终检验人员的代号。 5.4 产品的贮存 5.4.1 由生技部组织制定《仓库管理制度》。 5.4.2 仓库保管员负责所有产品入库产品的贮存并做好产品标识，如标识不清时，检验员协助做好状态标识。 5.4.3仓库保管员严格按产品入库的规定要求，凭检验人员签署为合格品的记录， XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 产品防护控制程序 文件编号 Q/XY-0213-2017 版 号 B/O 页 码 第4页 共5页 办理入库手续，并在入库产品上挂《材料货位卡》或《物品货位卡》或《成品货位卡》，并做好相应的标识移植。在将入库产品记入仓库保管《台帐》。 5.4.4 产品出库凭相关部门负责人批准的《领料单》或《产品交付单》，做到先入先出。由仓库保管员验证发出产品的标识、数量等是否相符，并在《材料货位卡》或《物品货位卡》或《成品货位卡》和仓库保管《台帐》上作好相应记录。 5.4.5 仓库保管员应将入库的合格品、待检品及中转暂存产品等，严格按所划的区域存放。原材料的贮存仓库与其他产品的贮存仓库相隔离。 5.4.6 对于已被确认的报废物品、产品，仓库保管员应将其入废品库/柜，并在《报废单》上做好记录，并定期销毁，防止再次使用。 5.4.7 生技部要对库存产品的贮存和防护情况进行定期或不定期的监督检查，对产品质量情况每月至少进行一次抽查，因长期贮存或环境变化导致产品不合格时，按《不合格品控制程序》处理。 5.4.8 生技部应对