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  • 2021-08-29 发布于浙江
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尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)产品技术要求参考模板.docx

尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) 性能指标 产品名称 尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法) 型号、规格 试剂1:2×15mL、试剂2:1×10mL 结构及组成 尿素(UREA)试剂1:缓冲液、脲酶、还原型辅酶I、a-酮戊二酸。 尿素(UREA)试剂2:缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。 产品适用范围/预期用途 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 性能指标 外观 试剂 1 目测为清澈透明液体; 试剂 2 目测为清澈透明液体。 装量 液体试剂的装量应不少于标示值。 试剂空白 试剂空白吸光度

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