出入境特殊物品卫生检疫审批行政审批事项服务指南.docxVIP

1 / 9 1 / 9 服务指南编号：26020 出入境特殊物品卫生检疫审批 1 行政审批事项服务指南 发布日期: 2019年1月 实施日期: 2019年1月 发布机构：各直属海关 1本服务指南仅供行政相对人参考，具体要求以相关法律法规和规章规定为准。 个人资料整理，仅供个人学习使用 个人资料整理，仅供个人学习使用 PAGE PAGE # / 9 海关系统行政审批事项服务指南（十六） “出入境特殊物品卫生检疫审批 ”行政审批事项服务指南 一、行政审批事项名称：出入境特殊物品卫生检疫审批。 二、适用范围：本指南适用于出入境特殊物品卫生检疫审 批事项的申请和办理。 三、事项审查类型：前审后批。 四、 审批依据： 《 中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》 （ 1989 年 2 月 10 日国务院批准， 1989 年 3 月 6 日卫生部发布 施行， 根据 20XX 年 4 月 24 日 《国务院关于修改中华人民共和 国国境卫生检疫法实施细则的决定》第一次修订，根据 20XX 年 2 月 6 日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修 订，根据 2018 年 4 月 27 日第十三届全国人民代表大会常务委 员会第二次会议 《关于修改 〈中华人民共和国国境卫生检疫法〉 彳平白勺窃专二*次X陕［E） 嘱怨润属侈瘗睐杨尻赖。嘱怨润属铃瘗睐杨尻赖u。 注： 以 《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》 （国家质量监 督检验检疫总局令第 160 号公布，根据国家质量监督检验检疫 总局令第 184 号、 海关总署令第 238 号、 240 号、 243 号修改） 、 《中华人民共和国海关实施〈中华人民共和国行政许可法〉办 法》 （ 海关总署令第 117 号公布， 根据海关总署令第 218 号修改） 为实施依据。 ?谴副沟熠金富^爱稽谴净。沟熠金富^爱建谴净祸。 五、申请条件： （一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获 得相应批准文件； （二）申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安全 控制能力。 六、禁止性要求：申请人的申请不符合法定条件、标准。 七、申请时应提交的材料： （一）申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料。 .《入 / 出境特殊物品卫生检疫审批申请表》 ； .出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、 类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或 者地区、生产商等； 残鹫楼静铸瀚湃淑残鹫楼静铸源湃淑srn短。 .入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体 血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品 注册证书； r钢极镇桧猪锥。r钢极镇桧猪^锥n。 .入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的， 应当提供病原微生物的学名 （中文和拉丁文） 、 生物学特性的说 明性文件（中英文对照件）以及生产经营者或者使用者具备相 应生物安全防控水平的证明文件； 弹贸摄尔霁毙撰砖卤尻。弹贸摄尔霁毙撰砖卤尻诒。 .出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人 体血液制品，应当提供药品监督管理部门由具的销售证明； 言 拉箧飙鳞志类蒋蔷。is养技箧飙鳞恋类蒋蔷黑占。 .出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提供 人类遗传资源管理部门出具的批准文件； .使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的 单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室 资质证明， BSL-3 级以上实验室必须获得国家认可机构的认可； 厦礴恳蹒骈日寺翥继or骚。厦礴恳蹒骈日寺翥继or骚啬。 .出入境高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，应 当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。 （二）首次申请特殊物品审批时，还应当提供下列材料。 .申请人为单位的，需提供： 单位基本情况， 如单位管理体系认证情况、 单位地址、 生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产 过程或者工艺流程、平面图等； 茕桢广鲫献选块网踊泪。茕桢广鲫献选块网踊泪镀。 （ 2）实验室生物安全资质证明文件。 申请人为自然人的，还应当提供身份证复印件。 八、办理流程： （一）申请。 入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前 向目的地直属海关申请特殊物品审批。 出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前 向其所在地直属海关申请特殊物品审批。 （二）受理。 直属海关收到申请人提出的特殊物品审批申请后，根据下列 情况分别作出处理： .申请事项依法不需要取得特殊物品审批的，即时告知申请 人不予受理； .申请事项依法不属于本单位职权范围的，即时作出不予受 理的决定，并告知申请人向有关行政机关或者其他直属海关申 请；鹅娅尽揖鹤惨屣茏11^。鹅娅尽揖鹤惨屣茏 .申请材料存在可以当场更正的错误的，允