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為勤電子有限公司WEIKIN ELECTRONIC认证审查方法培训课程大纲一、审核的理解二、审核的类型三、审核的标准四、审核初始准备五、审核详细策划六、审核中人的因素要求七、认证审核（查）八、审核技巧及方法九、审核报告发现和不符合项十、纠正/预防措施跟踪和监督检查 一、审核的理解 1-1：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的有系统的、独立的、并形成文件的过程。 1-2：审核（验证）是通过审核人员，[查]、[问]、[看]和实际操作，测 定及其综合分析、评估、组织（公司）的QMS（EMS）管理体系运行 的适宜性、符合性和有效性。二、审核的类型 2-1：内部审核（第一方审核）——组织成员检查他们自己的组织。 2-2：第二方审核——顾客在供应链中的某些点上审核其[供方] 2-3：第三方审核（注册）——由一个独立组织的代表所实施以认证为 目的的审核。三、审核标准 3-1：总则 在ISO 9000系列标准中加上审核标准的应用（已由ISO 1011改成 了ISO19011），提高了审核过程的一致性。 3-2：启动审核的理由 （1）审核对确定潜在的供方是否有能力满足组织的要求是有价值的。 （2）审核可以被用来确定一个公司能否满足自身质量体系或者其顾 客的要求。 （3）审核可以用来确保在质量体系或者在合同的寿命周期内的持续 符合性的有效性。 3-3：对审核范围的理解： 范围这个词可囊括产品、过程、标准、文件、合同、场所、部门 和审核所要涉及的人员。（含删减要求） 3-4：对审核目的的理解： （1）改进 （2）符合性 （3）有效性 （4）法规 （5）注册 3-5：对审核计划的理解 3-5-1：主要内容： （1）标准 （2）质量手册 （3）程序、过程文件与作业指导书 （4）主要清单 （5）小册子和目录 （6）合同 （7）规范 3-5-2：审核计划的基本要求： （1）日期 （2）时间 （3）持续时间 （4）审核员数 （5）场所 （6）班次 （7）安全与停车安排 3-6：对审核组长职责的理解： （1）策划和准备 （2）首次会议 （3）协调并参加审核 （4）末次会议 （5）决定不合格项的分级 （6）准备审核报告并保证后续活动能够使审核关闭。 （7）选择审核员组成 （8）检查表 （9）沟通协调（10）后续追踪 3-7：对审核员职责的理解： 3-7-1：审核员将根据需要和实际安排参与审核工作的每个阶段—— 策划首次和末次会、实施审核、准备不符合报告的审核后续活 动。 3-7-2：审核员必须遵守审核组长提出的审核要求，包括一些特定的要求、过程或规则。 3-7-3：沟通技巧是审核员能力的基本组成部分，沟通不仅在审核组 内很重要，对受审核方也十分重要。 3-7-4：职业素养。 3-7-5：审核员常见的缺点是不能充分详细地记录审核发现，以应对事后对这些发现的控究。审核员必须掌握的一条原则是他们应 记录下产品的数量、人名、地点和引用的文件数量等内容。 3-7-6：审核员的重要准则是理解和尊重对保密的要求 3-7-7：他们的主要职责是按照确定的准则实施审核并获取客观证据。 3-8：中止审核 ★中止审核，这种最不愉快的事情比较少，但是相关规定必须了解。 一次审核被中止可以是由于不能实现审核目的。 ★或受审组织没 有质量管理体系（可是是虽有文件化的体系但没有实施），或出 现太多的不符合项。 四、审查初始准备 4-1：相关文件 4-2:范围和删减: “范围”常常用于简述审核所要覆盖的产品、过程、标准、文件、 合同、场所、部门和人员。 4-3：初步接触与收集信息： （1）访问其网站 （2）查阅有关刊物 （3）查阅年度报告 （4）查阅产品目录 （5）观看公司的录像 （6）质量手册 （7）程序 （8）过程文件 （9）组织结构图 （10）关键人员的名单 （11）所处位置的地图 （12）显示关键区域规模和布局的位置图 4-4：充分性审核（文件评审） 4-4-1：充分性审核工作用表：（下页）合同标准手册程序/过程文件作业指导书其它第一方审核是是是是是是第二方审核是可能是是有时是第三方审核是是是是是是 审核内容是否评论公司是否明确地规定了质量管理体系的范围？这个范围与审核目标是否一致？范围中是否删减了ISO9001：2000标准的要求？如果有，删减是否适当？公司是否有形成文件的质量方针？公司是否对质量目标作了陈述？公司是否有质量手册？ ·公司是否规定了体系的范围？ ·是否有对ISO 9001：2000标准要求的删减？ ·手册是否引用了质量管理体系的程序文件？公司是否有ISO 9001：2000所要求的程序文件？ ·文件控制（4.2.3） ·不合格品控制(8.3) ·记录(4.2.