便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法+化学法）产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-09-04 发布于浙江
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便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法+化学法）产品技术要求参考模板.docx

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便隐血检测试纸（胶体金免疫层析法+化学法）适用范围：该产品用于体外定性检测人体粪便样本中血红蛋白的含量。 1.1包装规格条型包装规格： 1人份/袋，30人份/盒； 1人份/袋，40人份/盒； 1人份/袋，50人份/盒； 1人份/袋，100人份/盒。板型包装规格： 1人份/袋，2人份/盒； 1人份/袋，25人份/盒； 1人份/袋，50人份/盒； 1人份/袋，100人份/盒。 1.2型号划分说明 1.3主要组成成分胶体金免疫层析法检测试纸主要由塑料板，吸水纸，硝酸纤维素膜，胶体金组成。硝酸纤维素膜包被有抗人血红蛋白单克隆抗体血红蛋白1的反应线（T线）和包被有羊抗鼠多克隆抗体的控制线（C线）