多参数生理检查仪产品技术要求.docxVIP

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产品名称 多参数生理检查仪 型号、规格 H1 结构及组成 由主机、电源适配器、移动端软件及配件组成,配件包括血压袖带、体温探头。 产品适用范围/预期用途 供成人在健康检查中进行心电检测、心率、无创血压、体温、脉搏的测量,提供的数据及结果仅供预防监测,不能直接用于临床诊断与治疗。 性能指标 外观结构 设备外观应端正,色泽应均匀,不应有明显凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。 设备的文字和标志应清晰、准确、牢固。 各控制部件操作应灵活、可靠,紧固件应无松动现象。 心电检测模块 心电参数应符合 YY 0885-2013《动态心电图系统安全和基本性能专用要求》标准的要求。 增益选择

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