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第二讲 药品管理法、药事组织;回顾 第一章 药事管理与法规概述 一、药事与药事管理的概念 二、药事管理的宗旨及内容 三、药事法规的概念及渊源 四、现阶段加强药品管理工作的必要性 五、药品管理工作的主要任务 ;药事概念;药事管理的概念 ;药事法规的概念;本 讲内 容;本堂课知识目标;9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。七月-21七月-21Monday, July 12, 2021 10、市场销售中最重要的字就是“问”。13:24:3713:24:3713:247/12/2021 1:24:37 PM 11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。七月-2113:24:3713:24Jul-2112-Jul-21 12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13:24:3713:24:3713:24Monday, July 12, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。七月-21七月-2113:24:3713:24:37July 12, 2021 14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。12 七月 20211:24:37 下午13:24:38七月-21 15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 211:24 下午七月-2113:24July 12, 2021 16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021/7/12 13:24:3813:24:3812 July 2021 17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。1:24:38 下午1:24 下午13:24:38七月-21 ;《药品管理法》简介;一、药品管理法概述 ;1、许可证制度 《药品生产许可证》 《药品经营许可证》 《制剂许可证》 ;药品生产许可证;药品经营许可证;开办药品零售企业流程图;药品批发和零售连锁企业仓库、药品检验室、验收养护室面积要求 ;药品零售企业营业场所、仓库面积要求及配置的设备 ;药品零售企业、零售连锁门店人员的职称、学历要求;药品批发、零售连锁企业人员的职称、学历要求;三、;;药品生产概述; GSP认证的申请程序(略) ;;;;四、药品标准???药品审批 ;五、药品进口管理 ;提出申请;;六、药品分类管理与中药品种保护 ;药品分类管理;七、药品包装管理 ;八、药品检验管理; 假药概念 ;案例1：;案例2;案例3 篡改包装，夸大疗效 【案例简介】：治咽喉炎、口腔炎的冬凌草片能抗癌吗？安阳路德药业有限责任公司认为可以。由这家药厂生产的冬凌草片包装上，“功能主治”一栏中赫然标着“试用于抗癌（包装原文）”。经查，这一适应症已超出规定范围。 【法律分析】：每一种药品都有其特定的功效和作用。国家在审批药品时，对所有药品都规定有明确的适应症和功能主治，药品生产者必须按照国家批准的药品标准制售药品，否则就可能延误诊断和治疗，甚至危及人的生命安全。为了严惩夸大疗效的违法行为，《中华人民共和国药品管理法》明确规定，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，一律按假药论处。 ;劣药的概念 ;潜江制药惊爆劣药事件 公司诚信备受考验;药事组织的概念； 我国药事管理组织体系构成； 我国药品监督管理行政机构的设置与关系； 我国主要的药品监督管理技术机构及其职责； 药品生产企业、药品经营企业等的主要类型； 我国药学教育、科研组织和社会团体性质； ;;第一节　药事组织概述;（一）药事组织含义---Concepts 药事组织：指药事组织机构、体系、体制，是一个复杂的综合性概念 狭义：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为地分工形成的各类药事组织机构的总称。 广义：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统；以特定形式的结构关系而共同工作的系统。?  ???药学组织系统是卫生大系统中的子系统:药事组织系统运动的产出是合格药品、药学服务、药学知识和药学人才，并为医疗卫生系统所利用。有经济系统的属性:药事