药物流行病学 .pptxVIP

药物流行病学陈维清 博士 教授医学统计与流行病学系Tel: E-mail: wqchen@gzsums.edu.cn诊断、治疗、预防等益处药物害处药物不良反应、不合理用药所致的毒副反应第一节 概述一、药物流行病学的产生药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。分类A类反应：与剂量有关、可预测过度作用、副作用、毒性作用、首剂反应、继发反应、停药综合征B类反应与常规的药理作用和剂量无关可能涉及遗传易感性和变态反应等机制难以预测药源性疾病(drug-induced disease, DID)定义：当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状或体征时。分类：药物正常用法、用量情况下产生的不良反应超量、误服、错误使用以及不正常使用药物等情况而引起的疾病海豹样畸形反应停白内障二硝基酚9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。10、市场销售中最重要的字就是“问”。11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。阴道腺癌乙烯雌酚耳聋过氨基甙类抗生素 上世纪国外曾发生16起重大药害事件，累计死亡2万余人，伤残万余人。美国近期meta分析表明，住院患者中6.7%发生严重ADR，0.32%为致死性ADR，由此推算全美国每年有220万住院病人发生严重ADR，10.6万人因此死亡，居住院病人死因的4～6位。我国约有5000万～8000万残疾人，1/3为听力残疾，其致聋原因60％～80％与使用过氨基甙类抗生素有关。流行病学药物流行病学临床医学药 物 学增进药物在人群中的效应，减少它对人群的危害。药 厂20世纪年代开始，世界上发生多起药物不良反应，1937年二乙烯醇的磺胺制剂引起100多儿童用药后肾衰竭死亡。绿霉素引起再生障碍性贫血，于1952年美国医学会建立药物不良反应的官方登记制度。1960年美国食品药物协会开始收集药物 不良反应报告，并资助新药以医院为基地的药物监测计划。1961年西德和欧洲其他国家发生反应停事件。1963年WHO建立药物信息收集与分析系统，开展国际交流。20世纪60年代末70年代初日本发生氯碘喹林引起亚急性脊髓视神经炎。1983年英国国际会议人为有必要由临床药理学与流行病学交流，成立药物流行病学新学科。1984年BMJ首次出现药物流行病学一词。1985年召开第一次国际药物流行病学会议，以后每年一次。1989年成立国际药物流行病学学会（ISPE）。我国20世纪年代建立了31个卫生部所属的临床药理基地和19个军队临床药理基地1989年成立药品不良监测中心1992年我国《药物流行病学》杂志创刊1995年中国药学会药物流行病学专业委员会成立1996年出版《药物流行病学》专著（周元瑶主编）二 药物流行病学的定义应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应(疗效和不良反应)及其利用的科学。(Porta Hartzema，1987)研究广大人群的药物利用、药物效应分布及其决定因素，以促进用药的科学。(Last 1988)研究大数量人群药物利用及效应的科学。(Strom BL, 1989)应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。（中国，1995）三、药物流行病学的研究内容从不良反应监测扩大到不良事件监测从强调药物利用扩大到研究有益的药物效应药物疗效的卫生经济学评价生命质量评价Meta分析药物流行病学方法学研究，做到快速、准确地发现用药人群的不良反应，保证用药人群的安全；在众多药品中挑选和推荐经过科学评价的药品，保障合理用药；使药品上市后监测方法规范化和实用化；研制实用药物不良反应因果关系判断程序图或逻辑流程图；研究处方者的决策因素，改善其处方行为，提高处方质量；通过广大用药人群，对常见病、多发病的用药进行重点研究，推动合理用药；以社会人群为基础对抗菌药合理应用与控制病原体耐药性的研究与成果，进行系统、深入、有效的推动与实践。三、药物流行病学用途提高上市