RECIST实体瘤的疗效评价标准11版.pdfVIP

RECIST （实体瘤的疗效评价标准）版本 1.1 指南 改编 自 E.A. Eisenhauer, et al: New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline version 1.1 .European Journal of Cancer 45 2009 （ ） （ ） 228 –247 基线病灶分类 可测量病灶 至少有一条可以精确测量的径线的病灶。 根据 CT 或 MRI 评价，病灶最长直径至少为 2 个层厚 ≥10 mm（层厚5-8 mm ）。 根据胸部 X 线评价，病灶最长直径至少 20 mm 。 根据测径器评价，最长直径 ≥10 mm的浅表性病灶。 根据 CT 评价，恶性肿瘤淋巴结短轴 ≥15 mm。 注：恶性肿瘤淋巴结用最短轴作为直径，其它可测量病灶用最长轴。 不可测量病灶 不可测量病灶包括小病灶（包括短轴在 10-14.9 mm 的淋巴结）和真正无法 测量的病灶，如胸膜或心包积液、腹水、炎性乳腺疾病、软脑膜病、累及皮肤或 肺的淋巴管炎， 测径器不能准确测量的临床病灶， 体检发现的腹部肿块， 重现影 像技术无法测量的。 骨病：骨病为不可测量的疾病，除软组织成份可采用 CT 或 MRI 评价外， 且符合基线时可评价的定义。 既往局部治疗：既往放疗病灶（或其它局部治疗的病灶）为不可测量病灶， 除非治疗完成后进展。 正常部位 囊性病灶： 单纯囊肿不应视为恶性病灶， 也不应记录为目标病灶或非目标病 灶。认为是囊性转移的囊性病灶是可测量病灶， 如果符合上述特定定义。 如果还 出现了非囊性病灶，那么这些病灶首选为目标病灶。 正常结节：短轴＜ 10 mm 的结节被视为正常， 不应记录或安装可测量或不可 测量病灶分类。 记录治疗评价 在基线时必须评价所有部位疾病。基线评价应尽量在接近试验开始前进行。 对于充分的基线评价，治疗前 28 天内必须进行所有要求的扫描，所有疾病必须 正确记录。如果基线评价不充分，以后的状况通常为不确定。 目标病灶 所有累及器官达最多 2 个病灶 / 每个器官，共 5 个病灶，所有可测量病灶应 视为基线目标病灶。 根据大小 （最长病灶）和适合性选择目标病灶准确重复测量。 记录每个病灶的最长直径， 除外病理学淋巴结应记录短轴。 基线时所有目标病灶 直径 （非结节病灶的最长径， 结节病灶的最短轴） 的总和是试验中进行的评价比 较的基础。 若两个病灶融合，就测量融合的肿块。如果目标病灶分裂，则使用各部 分的总和。 应继续记录变小的目标病灶的测量。如果目标病灶变的太小而不能测 量，如认为病灶已消失则记录为 0 mm；反之应记录为默认值 5 mm。 注：结节性标准缩小至＜ 10 mm （正常），仍应记录实际测量结果。 非目标病灶 所有不可测量的疾病均为非目标病灶病灶。 所有未鉴别为目标病灶的可测量 病灶也纳入非病灶疾病。不需要进行测量，但是评价以无、不确定、有 /未增大、 增大表示。 1 个器官的多发性非目标病灶在病例报告表上记录为一项 （如：多发‘ 性骨盆淋巴结增大 ’或 多发性肝转移‘ ’）。 每次评价时的客观缓解状态