医疗器械行业现状及未来发展前景.docVIP

发展、创新、升级——医疗器材行业 医疗器材的定义 医疗器材是指独自或许组合使用于人体的仪器、所需的软件。其使用目的是：  设施、 用具、资料或许其余物件，包含 （一） 疾病的预防、诊断、治疗、监护或许缓解。 （二） 损害或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或许赔偿。 （三） 解剖或生理过程的研究、代替或许调理。 （四） 妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获取， 但可能有这些手段参加并起必定协助作用。 医疗器材行业是一个多学科交错、知识密集、资本密集型的高技术家产。 数据根源：睿信咨询研究院 医疗器材的分类 数据根源：睿信咨询研究院 医疗器材的分级 安全性是器材审标注册的主要分类标准。 CFDA 将医疗器材依据其安全性由高至低分为 三个等级，并分别由三级政府部门进行监察管理。 第三类医疗器材因为其高于前两类的风险，遇到政府部门的严格看管，但同时也因其高技术含量而拥有更高附带值。 经过惯例管理足以保证其安 市食品药品看管局 医用离心计、手术刀、放大镜、口罩、 Ⅰ类 全性、有效性的医疗器材。 电泳仪、切片机、医用 X 光胶片等 Ⅱ类 对其安全性、有效性应该加以 省食品药品监察管 心电图仪、 缝合线、 声光电磁机器、 无 控制的医疗器材。 理局 损害动脉钳、脑膜剥离器等 植入人体；用于支持、保持生 心脏支架、 植入物关节假体、 骨针、人 命；对人体拥有潜伏危险，对 国家食品药品监察 Ⅲ类 工晶体、超声治疗仪器、激光手术设施、 其安全性、有效性一定严格控 管理局 微波治疗设施等 制的医疗器材。 数据根源：睿信咨询研究院 全世界市场 （1） . 受社会老龄化、医疗花费需求增添等要素影响，全世界医疗器材市场保持快速增添， 高于同期药品市场增添速度， 2015 年全世界医疗器材市场规模约 3840 亿，占全世界医药市场规模的 33%； （2） . 美国、欧洲和日本是当前全世界主要的医疗器材市场， 而以中国为代表的新兴市场发 展快速，发展远景广阔； 以骨科、心脏等植入性器材、医学影像设施等医院用医疗设施为代表的高端医疗器材据有主要份额； （3） . 全世界市场集中度较高，以强生、西门子、美敦力和通用电气为首的前 20 家国际医 疗器材巨头依靠强盛的研发能力和销售网络，据有全世界近 53%的市场份额（前 10 大企 业市场集中度约 36%左右） 4） . 医疗器材作为技术和资本密集型行业，整体收益水平较高，行业均匀收益水平在 20%左右，此中骨科器材最高，高达30%以上； 5） . 作为资本和技术密集型行业， 医疗器材行业进入壁垒较高， 将来的竞争要点将集中在技术创新、资本并购、渠道建设等中心能力上； 6） . 国际巨头将不停经过并购和研发投入，扩大市场据有率和扩大产品线， 并踊跃推进产品本地化，加速开发新兴市场的步伐； 国内医疗器材市场 （1） . 陪伴中国经济高速发展及老龄化社会加深，医疗花费需求增添，自 2001 年起，我 国医疗器材市场规模由 179 亿元增添到 2014 年超出 2500 亿，增添 14 倍，年复合增添 率靠近 21%，超出我国药品市场规模 16%的复合增添率。但对照全世界市场，我国器材 / 药物比率仅为 :1，远低于全世界 :1 的水平；从人均医疗器材花费看，我国当前医疗器材人 均花费仅为 6 美元，而主要发达国家人均医疗器材花费多半在 100 美元以上，瑞士更 是达到了惊人的 513 美元。行业远景可期； （2） . 国内研发投入不足，中低端产品占比高，高端产品外资垄断，低端产品过分竞争。 国内研发投入均匀水平仅有 3%，多半产品属于低技术要求的中低端产品。低研发投入 致使高端医疗器材基本依靠进口。 国内大批公司大多集中于低附带值的低值耗材、 低端 诊断设施市场， 产量大于国内需求， 经过出口消化部分库存。 超声波治疗仪、心电图设 备、高档生理记录仪、磁共振设施等领域，进口品牌市场份额都在 90%左右，几乎处于 完整垄断地位。 （3） . 国内医疗器材公司小而散， 行业集中度低。 国内医疗器材公司数目远远超出药品生 产公司，超出 14000 家，均匀收入规模 1800 万左右（国内药品厂商的均匀营收约 亿， 别的因为行业起步相对较晚， 无证经营的个体户大批存在， 进一步加剧了行业的分别性。 跟着行业的规范化， 小型不规范公司难以应付政策改革、 招标、税收改革等新变化，行 业集中度有望获取提高。 （4） . 2012 年以来，国内医疗器材的并购事例大幅增添。 2014 年器材有关的并购事例 超出 40 例，并购金额超出 1100 亿，从同类产品并购、 家产链并购到平台化收买， 国内 器材行业的整合大潮已经到来，新的龙头公司将不停产生