内部检查管理制度.pdfVIP

1、目的：制定企业内审管理制度，规范内审工作的有效进行。 2 、范围：适用于公司内部化妆品生产卫生规范的管理。 3 、职责： 总经理及各部门负责人负责内审工作的开展； 各实施部门负责内审工作的整改。 4 、内容： 公司制定内审计划， 对机构与人员、 质量管理、 厂房与设施、 设备、物料与产品、 生产管理、验证、产品销售、投诉、不良反应与召回等项目定期进行检查。 质量部负责编制企业内审计划，并报总经理批准。内审计划内容包括： 内审计划 内容包括内审范围、内审依据、内审小组成员、内审实施时间和人员安排等。 内审的方式 要求： 内审要求：实行“交叉检查”方式，内审员不得检查本部门，在涉及本部门 的检查时，内审员应当予以回避。 内审员要求：企业的内审人员应获的相应资格或者培训以及其他方式正证实 胜任，知悉如何开展内审工作。 常规检查：指按照《化妆品生产许可检查要点》规定条款进行的全面检查。 追踪检查（再评估或再检查） ：被检查部门未履行或不正确履行《化妆品生产许 可检查要点》 的某些规定，并已接受过公司内审小组下发的 “化妆品内审整改通 知单”，内审小组应对其进行追踪检查，监督整改措施落实情况。 特殊检查： 在接到投诉或回收怀疑其有质量问题的产品后， 或者在接到药品监督 部门通知检查时，应进行特殊检查。 检查的时机和频率 :一般情况下每年进行至少一次次常规内部自检，但在下列情 况下，按《化妆品生产许可检查要点》要求进行全面内审： a）引入新产品时 b）生产方法和操作有明显改变时 c）更换关键人员、厂房、设备时 成立由总经理、质量负责人、各部门负责人组成的内审小组， 必要时可聘请有关 专家。 经批准的内审计划和具体日程安排于检查前一周下发给内审小组成员和受检部 门，作好检查准备。 召开检查小组会议，详细介绍内审日程安排，明确检查人员的任务，落实检查所 需资料。 检查小组依据《化妆品生产许可检查要点》 ，对企业执行情况进行全面检查，并 对检查缺陷项进行现场详细记录。 对 于 检 查 中 发 现 的 缺 陷 项 ， 由 检 查 人 员 填 写 《化 妆 品 生 产 内 审 记 录 》 （REC-SMP-ZL-016-02），形成《内审整改通知书》 （REC-SMP-ZL-016-03），经组长 审核批准后，通报公司各部门进行整改。 受检部门在规定期限内完成整改后，在《内审整改通知书》 （REC-SMP-ZL-016-03） 上填写整改完成情况并由该部门负责人签字确认。 自检小组安排人员对整改完成情况进行检查， 参与检查人员在上填写检查情况并 签名。 自检小组指定人员汇总检查及整改的情况，填写《内审缺陷项整改情况报告》 （REC-SMP-ZL-016-04），由自检小组组长签字确认。 最 后 由 自 检 小 组 成 员 总 结 所 有 记 录 和 报 告 ， 形 成 《内 审 报 告 》 （REC-SMP-ZL-016-05），由组长审核，报总经理批准。 5 、相关记录： 内审计划（ REC-SMP-ZL-016-01） 化妆品生产内审记录（ REC-SMP-ZL-016-02） 内审整改通知书（ REC-SMP-ZL-016-03） 内审缺陷项整改情况报告（ REC-SMP-ZL-016-04） 内审报告（ REC-SMP-ZL-016-05） 6.变更历史： 版本号 变更原因、依据及内容 执行日期