一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体及其应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112794899 A (43)申请公布日 2021.05.14 (21)申请号 202110280046.3 A61K 39/42 (2006.01) A61P 31/14 (2006.01) (22)申请日 2021.03.16 G01N 33/577 (2006.01) (71)申请人 易康生物（苏州）有限公司 G01N 33/569 (2006.01) 地址 215000 江苏省苏州市工业园区星湖 街218号生物医药产业园C19楼401单 元 (72)发明人 陈磊　高腾森　戴敏　殷建国　 赵氏璧　王聪　谢欣　张冀　 周臣飞　陈莉　周翔宇　王得荣　 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 常亮 (51)Int.Cl. C07K 16/10 (2006.01) C12N 15/13 (2006.01) 权利要求书1页 说明书14页 序列表12页 附图9页 (54)发明名称 一种抗新型冠状病毒的全人源单克隆中和 抗体及其应用 (57)摘要 本发明涉及生物医药领域，公开了一种抗新 型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体及其应用。 从新冠肺炎康复患者血液中筛选B型淋巴细胞， 获得的抗体与病毒受体结合域（RBD）的亲和常数 为1.19 nM。使用X射线晶体衍射解析抗体与RBD 复合物的三维结构发现抗体的结合表位与宿主 细胞受体（ACE2）的结合表位高度重叠，能竞争性 阻断RBD与ACE2结合，抑制其侵染宿主细胞。抗体 能够应对病毒发生某些遗传突变，其阻断假病毒 （累加B.1.1.7突变株基因和D614G）感染宿主细 胞的半数有效浓度为0.57 ng/mL，具有安全、高 A 效、广谱的优点，有望作为中和抗体药物用于诊 9 断、治疗和预防新冠肺炎。 9 8 4 9 7 2 1 1 N C CN 112794899 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.单克隆中和抗体，其特征在于， （I）. 所述单克隆中和抗体的重链可变区的三个CDR区：CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序 列分别如SEQ  ID No.1、2和3所示；且 （II）. 所述单克隆中和抗体的轻链可变区的三个CDR区：CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序 列分别如SEQ  ID No.4、5和6所示。 2.如权利要求1所述的单克隆中和抗体，其特征在于， （V）. 所述单克隆中和抗体的重链的4个FR区：FR1、FR2、FR3、FR4的氨基酸序列分别如 SEQ  ID No.7、8、9和10所示；且 （VI）. 所述单克隆中和抗体的轻链的4个FR区：FR1、FR2、FR3、FR4的氨基酸序列分别如 SEQ  ID No.11、12、13和14所示。 3.如权利要求1所述的单克隆中和抗体，其特征在于， （IX）. 其重链具有如SEQ  ID No.15所示的氨基酸序列，且 （X）. 其轻链具有如SEQ  ID No.16所示的氨基酸序列。