制药厂 设备管理管理规程：SMP-SB-002-1 设备使用管理制度.pdfVIP

牡 丹 江 耀 德 堂 制 药 有 限 公 司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd. 牡丹江耀德堂制药有限公司 GMP 管理文件 编 码： 共 1 页 题　　 目 题目：设备使用管理制度 SMP-SB-002-1 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 颁发数量 份 生效日期 分发部门 质量部、生产部、技术部、设备部、储运部、生产车间 修订原因 公司组织机构变更、重新修订文件 一 目 的：为了加强设备设施的日常管理和正确安全使用运行，特制定本制度。 二 适用范围：适用于本公司全部设备设施和辅助设备设施的使用与管理。 三 责 任 者：公司全部设备设施管理、使用部门及人员。 四 内容： 1 设备部负责对所有设备、设施进行管理，并建立设备台帐、计量台帐 ；监督管理设备 使用部门使用设备；负责制定设备设施检修计划及日常维修。 2 设备设施使用部门负责设备的日常管理 ，并指定专人负责设备日常管理、运行、润换 及维护保养，并及时、真实填写记录。 3 设备设施操作工必须经过培训、考核合格后方可上岗操作 ，设备设施运行必须严格遵 守标准操作规程。 4 设备设施运行结束后 ，必须立即按标准清洁操作规程进行清洁及保养 ，并填写清洁记 录和维护保养记录。 5 设备设施维修，必须严格操作规程，保证安全附件齐全、可靠，传动系统运行正常 ； 并填写维修记录。 6 设备要有明显的状态标志： 6.1 设备设施完好应悬挂完好状态标示，如果有故障悬挂维修中状态标示。 6.2 设备设施运行时应悬挂运行状态标示。 6.3 长期不用的设备设施应移出生产区。 7 设备的箱盖、保护栏网等保护设施禁止随意拆卸 ，因维修而拆卸的应在修理完工后恢 复。保护装置不装好禁止开机。 8 安全仪表装置齐全、灵敏、可靠，按仪表规定检校时，按时送检，有记录可查。 9 入冬前，设备、管道应及时做好防寒、防冻的保温工作。