传递窗使用清洁标准操作规程62.pdfVIP

双鸭山哈慈制药有限公司操作标准 类别：操作标准 编号：SOP-SC-063-00 部门：生产技术部 页码：共 3 页 第 1 页 传递窗清洁标准操作规程 版 次： □ 新订 □替代： 起 草： 年 月 日 QA 审阅： 年 月 日 批 准： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数： 份 ） 生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂车间 复印序列号： 双鸭山哈慈制药有限公司 编码 SOP-SC-063-00 文件名称 传递窗清洁标准操作规程 页码 共 2 页 第 2 页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 制订部 生产技术部 分发部 生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂车间、 目的：确保传递窗的清洁，保证洁净区的工艺卫生，防止污染及交叉污染。 依据 ： 适用于范围：适用于传递窗清洁操作。 职责：工艺员、使用传递窗的操作人员对本标准的实施负责，质检员负责监督。 程序： 项 目 清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1.每次使用后。2.超过清洁效期时。（清洁后 72 小时） 进行清洁地点 就地清洁 清洁用工具 水桶、丝光毛巾、 1.用丝光毛巾去除传递窗内的异物； 清洁方法及 2.用丝光毛巾蘸取中性清洁剂擦拭污迹并用干净丝光毛巾擦三 遍至无清洁剂残留。 清洁用水 清洁剂及其配制 5%中性清洁剂 按 SMP-SC-062-00 配制 清洁工具的存放、干燥 按相关的操作规程进行清洁、存放、干燥 按 SMP-SC-062-00 操作及配制 消毒剂及其配制 消毒方法 用丝光毛巾蘸取消毒剂擦拭传递窗的各部位。 肉眼检查：传递窗的各部位（含底面）无污迹，无灰尘。用清 清洁效果的评价 洁的白绸布抹 ，无污迹 ，无残留药液。用 PH 试纸试验呈中性。 备 注