原料质量标准:杜仲叶.pdfVIP

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1.主题内容:建立杜仲叶质量标准以保证其质量。 2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材 杜仲叶。 3 .引用标准:《中国药典》2010 年版一部第 154 页。 4 .责任:质量保证部、QC、生产部、储运部。 5 用途:固体车间。 6 .内容 项目 标准规定 本品多破碎,完整叶片展平后呈椭圆形或卵形,长 7 ~ 15cm,宽 3.5 ~7cm。表面黄绿色或黄褐色,微有光泽, 性状 先端渐尖,基部圆形或广楔形,边缘有锯齿,具短叶柄。 质脆 ,搓之易碎 ,折断面有少量银白色橡胶丝相连。气微 , 味微苦。 照薄层色谱法 ,供试品色谱中 ,在与对照药材色谱和对照 鉴别 品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 本 品 按 干 燥 品 计 算 , 含 绿 原 酸 (C H 0 ) 不 得 少 于 含量 16 18 9 0.080%。 限 度 国家标准 内控标准 检 项目 查 水分 不得过 15.O% 不得过 14.O% 编 码: 共 2 页 题  目 杜仲叶质量标准 TL-YL-042-1 第 2 页 浸出物 不得过 16.O% 不得过 15.O% 6.1 来源本品为杜仲科植物杜仲 Eucommz,a ulmoides Oliv.的干燥叶。 夏、秋二季枝叶茂盛时采收,晒干或低温烘干。 6.2 性味与归经 微辛,温。归肝、肾经。 6.3 功能与主治 补肝肾 ,强筋骨。用于肝肾不足 ,头晕目眩 ,腰膝酸痛 , 筋骨痿软。 6.4 用法与用量 10 ~15g。 6.5 贮藏 置干燥处。

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