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1.主题内容:建立杜仲叶质量标准以保证其质量。
2 .适用范围:本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材
杜仲叶。
3 .引用标准:《中国药典》2010 年版一部第 154 页。
4 .责任:质量保证部、QC、生产部、储运部。
5 用途:固体车间。
6 .内容
项目 标准规定
本品多破碎,完整叶片展平后呈椭圆形或卵形,长 7 ~
15cm,宽 3.5 ~7cm。表面黄绿色或黄褐色,微有光泽,
性状 先端渐尖,基部圆形或广楔形,边缘有锯齿,具短叶柄。
质脆 ,搓之易碎 ,折断面有少量银白色橡胶丝相连。气微 ,
味微苦。
照薄层色谱法 ,供试品色谱中 ,在与对照药材色谱和对照
鉴别
品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
本 品 按 干 燥 品 计 算 , 含 绿 原 酸 (C H 0 ) 不 得 少 于
含量 16 18 9
0.080%。
限
度
国家标准 内控标准
检
项目
查
水分 不得过 15.O% 不得过 14.O%
编 码: 共 2 页
题 目 杜仲叶质量标准
TL-YL-042-1 第 2 页
浸出物 不得过 16.O% 不得过 15.O%
6.1 来源本品为杜仲科植物杜仲 Eucommz,a ulmoides Oliv.的干燥叶。
夏、秋二季枝叶茂盛时采收,晒干或低温烘干。
6.2 性味与归经 微辛,温。归肝、肾经。
6.3 功能与主治 补肝肾 ,强筋骨。用于肝肾不足 ,头晕目眩 ,腰膝酸痛 ,
筋骨痿软。
6.4 用法与用量 10 ~15g。
6.5 贮藏 置干燥处。
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