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生物医药：制造业保持高增长，行业政策密集落地医药制造业数据：2021前7个月收入端同比增长25.96%，利润总额端同比增长93.33%，疫情导致的低基数效应逐步 减少，但制造业数据仍在较高水平。8月行业政策文件密集发布：（1）器械：各类集中采购文件频出，包括国家级别的人工关节带量采购的推进，以及 部分省市的集中采购新政；（2）服务：八部门共同推动医疗服务改革深化，推动服务收费规范化，限制公立医院特 需门诊规模。我国医药制造业主营业务收入增速（截止2021年6月）我国医药制造业利润总额增速（截止2021年6月）收入（亿元）增速（%）利润总额（亿元）增速（%）3000050%40003500300025002000150010005000100%40%2500080%30%2000060%20%1500040%10%1000020%0%50000%-10%0-20%-20%2021.720202019201820172016201520142013201220112010200920082007200620052004200320022001200019992021H120202019201820172016201520142013201220112010200920082007200620052004200320022001200019993资料来源：国家统计局，WIND，平安证券研究所生物医药：龙头上市公司半年报业绩公布龙头上市公司公布半年报：疫情低基数效应减弱，整体来 看Q2增速相比Q1有所回落。药房类与疫情关联度不强，季 度间增长基本保持平稳。部分医药上市公司2021H1和2021Q2业绩情况（百万元）（3）智飞生物（新冠疫苗）、鱼跃 医疗（呼吸机、制氧机）及部分原 料药企业因为疫情相关产品供应变 化，业绩出现较大波动。4资料来源：WIND，平安证券研究所生物医药|创新药：关注走向国际化的创新企业我国创新药逐步获得国际认可，关注创新出海企业。国内企业在国外开展的临床数持续增加，获得FDA特殊通道资格的自 研药物数量增长显著。获得国际认可的创新药企有望走出国门，产品实现全球化销售，海外市场相比医保市场具有更高议 价能力，提升盈利能力。荣昌生物达成目前我国ADC药物领域最大一笔License-out交易。8月09日，荣昌生物宣布与Seagen达成一项合作协议，将 HER2-ADC药物RC48的全球亚洲区外（除日本和新加坡）的开发和商业化权益独家授予Seagen，而公司将获得2亿美元首付 款和最高可达24亿美元的里程碑付款，以及两位数的分层级销售提成，这是我国创新药的一项重要里程碑，进一步验证我 国高壁垒创新药正在逐步与国际接轨。我国获得FDA特殊通道资格的自研药物数量快速增长 我国药企的国际化合作持续增多，逐步走出国门快速通道37孤儿药突破性疗法24License- out108101047725554102201420152016201720182019202020162017201820192020资料来源：BCG，平安证券研究所生物医药|创新药：多款新药获批上市国产新药迎来收获期：本月共有多款新药获批上市，还有多款药物获得拟优先审评审批资格，新药研发持续迎来收获期。8月新获批药物药品名公司公示时间分类适应症上市获批派安普利单抗康方生物2021.8.51类新药霍奇金淋巴瘤阿普司特Amgen2021.8.165.1类新药银屑病迪妥昔单抗百济神州2021.8.163.1类新药用于治疗大于12月龄的高危神经母细胞瘤患者雷珠单抗Novartis2021.8.163.1类新药糖尿病网膜病变司库奇尤单抗Novartis2021.8.17新增适应症儿童和青少年适应症贝伐珠单抗绿叶制药2021.8.23新增适应症肝细胞癌AACR上发布多项新药研发数据6资料来源：NMPA，新浪医药，平安证券研究所生物医药|器械：集采推进，产业格局或将变化国家级人工关节带量采购正式启动，9月中旬开标：8月23日，国家高值耗材联合采购办公室公布《国家组织人工关节集 中带量采购文件》（下称《文件》），正式启动人工关节产品的带量采购。此次采购是继2020年冠脉支架集采后，国家 层面组织的第二次高值耗材带量采购。《文件》是6月21日《国家组织人工关节集中带量采购公告》的后续和细化。集采产品种类、产品分类方式、企业资质、参与医疗机构范围等与上次文件保持一致。《文件》的新增信息主要包括各类关节产品医疗机构首年采购需求量与意向采购量：公布了具体品牌、具体型号产品的需求量和采购量，国产品牌中既可以看到春立、爱康这样的老牌龙头，也能看到迈瑞这样的新介入者。各类产品类别最高有效申报价：陶瓷-陶瓷髋关节1.9万元，陶瓷-聚乙烯髋关节1.8万元，合金-聚乙烯髋关节1.6 万元，膝