《ISO9000族质量管理体系及内部审核实务》教学讲义 模块二 项目4建立和运行质量管理体系文件1.docVIP

天 津 轻 工 职 业 技 术 学 院 20 —20 学年度第 学期 教 案 用 纸 第 周 授 课 人 授课班级 授课时间 项目：模块二 质量管理体系的建立和运行 总课时 85 学习情境：项目四 建立和运行质量管理体系文件 课时 2 教学目标 知识目标：1.了解标准的使用对象和使用目的 2.理解并掌握组织应编制的质量手册 能力目标：理解并熟悉最高管理者、管理者代表的职责权限、质量方针和质量目标 的制定。 素质目标：要求学生能够评审组织针对质量管理体系所管理的PDCA过程，能够根 据文件的要求，编制程序文件，掌握文件和记录管理的流程。 教学重点 质量管理体系的结构图 文件的应用范围 教学难点 如何学会编写质量手册 教学方法与手段 以学生为主体教学的开放性教学项目，应用角色扮演、案例分析、仿真模拟操作、现场教学、实战对抗、启发引导等多元化教学法 教学设计说明 课堂教学进程安排：（90分钟分解说明） 1.资讯：学生分析完成工作必要信息，引入学习任务 2.决策：学生确定本公司的文件编号，并列明编号原则等 3.计划：学生依据本公司的实际运作情况，详细画出本公司文件管理的流程图 4.实施：合理分工，编写本公司的质量手册框架 5.检查：学生采用多种检查方法，保证项目顺利完成 6.评估：学生以小组形式对成果进行展示 项目评价 作业布置 画出公司的组织结构图，并写出文件的应用原则 教学内容 项目四 建立和运行质量管理体系文件 【小知识】 标准应用的误区 盲目崇拜标准。仅仅按照9000标准建立的质量管理体系决不是一个完美的体系，要想真正有效还需要补充大量的控制技术和结合实践而进行的艺术创作。 本末倒置。错误的将应用标准指导管理从而获得认证资格作为目的，而不是手段。 简单拿来主义和八股主义。建立管理系统不是立足于管理理论、标准要求和企业实践的结合，而是简单的拿来主义和生搬硬套。 以应付认证审查，通过认证为“大任”。 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求；可以使产品质量得到根本的保证；可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益；为客户和潜在的客户提供信心；提高企业的形象，增加了竞争的实力；满足市场准入的要求。 那么，ISO9000：2008标准（GB/T19001—2008，IDT）有哪些？如何理解和运用呢？ 4.2.1范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 4.2.2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语(ISO 9000:2005，IDT) 4.2.3术语和定义 本标准采用GB/T 19000中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 4.2.4质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系