《ISO9000族质量管理体系及内部审核实务》教学讲义 模块三 项目11质量管理体系内部审核实施4.docVIP

天 津 轻 工 职 业 技 术 学 院 20 —20 学年度第 学期 教 案 用 纸 第 周 授 课 人 授课班级 授课时间 项目： 模块三 质量管理体系内部审核 总课时 85 学习情境：项目十一 质量管理体系内部审核实施 课时 2 教学目标 知识目标：1.能够编制并提交质量管理体系内审计划； 2.能够判断现场审核中的不合格项； 能力目标：1.能够按照指定部门和过程编制检查表； 2.能够模拟现场进行审核并对检查表进行分析评价 素质目标：1.要求学生能够分工合作，具有团队合作精神； 2.能够按照审核流程单独完成内部审核的具体操作。 教学重点 什么是不符合项 不符合项需要注意什么 教学难点 那些事产品中的不符合项、一般都包括什么 教学方法与手段 以学生为主体教学的开放性教学项目，应用角色扮演、案例分析、仿真模拟操作、现场教学、实战对抗、启发引导等多元化教学法 教学设计说明 课堂教学进程安排：（90分钟分解说明） 1.资讯：学生分析完成工作必要信息，引入学习任务 2.决策：学生制定首次会议、末次会议、现场审核的策划等内容 3.计划：根据企业实际情况进行现场审核抽取样本的方法、实施纠正措施、不符合项报告、报告中的纠正、预防和改进措施、质量管理体系内部审核报告等 4.实施：合理分工，按照学习过程要求完成工作任务 5.检查：学生采用多种检查方法，保证项目顺利完成 6.评估：学生以小组形式对成果进行展示 项目评价 作业布置 列出经常出现的不符合项 教学内容 五、不符合（不合格）项和不合格报告 不符合（不合格）项报告是对现场审核得到的审核发现进行评审并经受审核方领导确认的对不符合（不合格）项的陈述，是内审报告的一部分，是内审组提交给委托方或受审核方的正式文件。 （一）不符合（不合格）项的含义 不符合项定义是：未满足规定的要求。这里的规定要求主要有： 标准要求：如ISO9001:2008标准要求。 文件规定：包括质量管理手册、程序文件、质量记录和质量计划或技术性文件和管理性文件。 合同规定：销售合同或采购合同等。 社会要求：包括法律法规、法令、条例、规章制度以及环境保护、健康安全、能源和自然资源的保护和承担的义务。 其他规定：如最高管理者的要求等。 客户投诉：如有客户投诉项目也属于不合格项。 （二）不合格项的类型 不符合的类型主要有文件的不合格项、设备的不合格项、产品的不合规项、人员的不合格项、环境的不合格项和其他不合格项。 （三）不合格项的分级 内部审核可根据自己需要和标准进行分级。分级的目的在于正确客观地得到审核结论。不同的审核对象会出现不同的分级方法，如产品质量审核是以缺陷的严重性进行分级，分为致命缺陷(A级)、严重缺陷(B级)、一般缺陷(C级)和次要缺陷(D级)。而质量管理体系审核则以不合格的严重性进行分级，如第三方体系审核时分为严重不合格和一般不合格两种。 通过分级可带来两点好处，一是可突出重点，把力量用在纠正和预防关键的和系统的不合格或缺陷上；二是可按不同的等级给以不同的权数，将定性分析转化为定量分析，通过一定的数据处理，用数据进行综合评价。如产品质量审核A级缺陷分为100，B级缺陷分为50，C级缺陷分为10，D级缺陷为1。通过对缺陷加权计算和数学处理，得出质量指数I，以此得出综合评价结论。 内部质量管理体系内部审核可按严重性分成严重不合格、一般不合格、轻微不合格、观察项四级： 1.严重不合格项 严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判断标准有： (1)质量管理体系与约定的质量管理体系标准或文件的要求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻，缺少标准规定的要求等。 (2)造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用测量监控设备大部分未按周期进行校准(检定)，不合格品的处置大部分未按规定要求进行评审和记录等。 (3)造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如某组织质量管理体系未覆盖到应实施的某组织单元或该组织单元根本未按标准要求组织实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准进行质量控制等。 (4)可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定要求，家用电器没有进行绝缘、耐压试验，按错误的图纸进行加工等，这些都直接危及到产品、人身安全，或会给组织带来重大经济损失，严重损害组织声誉。 (5)违反法律、法规的不合格项。 2.一般不合格项 一般不合格项判断标准： (1)不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格项。如有部分采购合同未进行评审，检验员职责不明确。 (2)直接影响产品质量的不合格项。如几台检测设备超过校准周期，未按规定进行首检自检。 (3)造成质量活动失效的