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ECR及ECN流程纲领通用
ECR及ECN流程纲领通用
ECR及ECN流程纲领通用
文件名称 :
QualityOperationProcedure
程前言件 文件编号 :
版本 :
版本简历 :
版本 简历
A/0 初次刊行,基于 ISO9001 : 1999 要求 .
审查 : 日期 : 日期:
ECR/ECN 流程
QOP0737C05
A/0
编写人 日期
李伟
目的:
标准工程改正的申请,评估,赞同,和推行过程 ,确定各部门在工程改正申请和推行过程中的职责和范围。
范围:
本程序仅适用于设计改正和制程的改正。
定义:
3.1 工程改正:包括设计改正和制程改正。
3.2 设计改正:在设计完成进入量产阶段后, 依照客户要求或改进产品的目的所进行的包括材
料规格和性能规格,包装方式的改正。
3.3 制程改正:在设计完成进入量产阶段后, 依照客户要求或改进产品的目的所进行的包括装
配流程,装置工艺,检测方法等的改正。 3.2ECR :工程改正申请。
3.3ECN :工程改正通知。
责任:
4.1 正式 ECN 前必定进行 ECR 和 ECR 的考据工作 .
4.2 各部门都可向 研发部 提交工程改正申请〔 ECR 〕 .
4.3 研发部 负责对 ECR 赞同,确认后发出工程改正通知 〔ECN 〕,其他部门没经产品工程部赞同不能够对工程进行改正 .
4.3 研发部主导 ECR 的考据和确认工作,并须在质量、生产等部门的配合下进行试产,
试产结果经过才能正式进行 ECN, 并须附上 ECR 的考据报告一起进行评审。
物控部〔生产基地〕依照 ECN 负责对库存及在制品追踪和办理,并协调物料、生产方案
和交期的平衡 .
质量部负责对 ECR 造成的风险评估并确认可否会对客户造成影响,并依照改正的要求更
新相关的质量控制文件 .
质量部负责 ECN 见效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
市场部负责确认针对改正的市场收效。
财务部负责本钱解析和赞同 ECN 产生的 AR.
流程:
5.1 工程改正申请 (ECR) 流程:
申请人
研发部
工程部
生产
物控
质量
市场
提交
文控
编号
ECR
确认夹具和
确认库存状态, 推
检验本钱
重
数据完成 ?
yes
荐办理方案
新
no
提
no
赞同 ?
交
Purchased
no
yes
完满数据
可否需要
资料
改进图纸
客户批
和标准
Manufactured
准?
确认 :
确认 :
? 人工
? 人工
? 模具工装
? 工装夹具
? 交货期
客户反应
? 设备
编写输
? 交货期
入
提出平时依照客户市场的要求或改进产品的目的由研发部提出,
其他相关部门也可基于相
同目的提出 ECR 。
最少须包括以下工程:
a. 改正内容;
b.改正原因和目的〔必要可附上相关文件和报告等资料〕;
c. 改正影响,包括制造,质量,本钱,风险等,并须进行
FMEA 研究;
改正开始的时间或机会;
改正须进行的考据工作,包括可靠性、小批或批量试产等。
5.1.3ECR 须最少会签质量部、生产部,并最后由研发部赞同才能见效,必要时须获取公司最高层书
面认可。
5.1.4ECR 赞同见效后,交由文控存档。
5.1.5 研发部依照赞同的 ECR ,组织工程改正的考据评估工作,并书写 ECR 考据评估报告,报告结
论中应写明可否需要进行正式工程改正 ECN.
5..2 工程改正通知〔 ECN 〕流程 :
市场
申请人 研发部 制造工程部 生产部 物控 质量
发散工程改正
通知 〔ECN〕
更新客户交货
填写夹具和设
期要求
编制时间表
备 AR
附相关的工
和资料要求
程技术文件
确认影响
向供给商发
执行质量方案
执行控制方案
出订单
时间
5.2.1 研发部依照见效的 ECR 和考据报告,决定可否进行正式的工程改正,并发出 ECN 。
5.2.2ECN 最少包括以下工程:
a.改正内容 , 与 ECR 相同;
b.变重见效日期;
影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原资料的办理;
与改正相关的详尽执行事项及完成时间;
可否需要供给 PPAP.
5.2.3ECN 须最少会签质量部、生产部、物控部,并最后由研发部赞同才能见效,必要时须获取公司最高层的书面认可 .
5.2.4ECN 会签时须附上赞同的 ECR 〔包括考据报告〕,一起进行会签。
5.2.5 依照 ECN 进行的相关文件和图纸等的改正, 须更新版本并在版本简历中能与详尽
相联系。
5.2.6ECN 赞同后,研发部应组织会议沟通与 ECN 相关的执行事项和要求。
ECN
的编号
5.2.7 质量部须对 ECN 的执行结果进行追踪,包括相关文件的更新、原物料和产
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