ECR及ECN流程纲要通用.docxVIP

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ECR及ECN流程纲领通用 ECR及ECN流程纲领通用 ECR及ECN流程纲领通用 文件名称 : QualityOperationProcedure 程前言件 文件编号 : 版本 : 版本简历 : 版本 简历 A/0 初次刊行,基于 ISO9001 : 1999 要求 . 审查 : 日期 : 日期:  ECR/ECN 流程 QOP0737C05 A/0 编写人 日期 李伟 目的: 标准工程改正的申请,评估,赞同,和推行过程 ,确定各部门在工程改正申请和推行过程中的职责和范围。 范围: 本程序仅适用于设计改正和制程的改正。 定义: 3.1 工程改正:包括设计改正和制程改正。 3.2 设计改正:在设计完成进入量产阶段后, 依照客户要求或改进产品的目的所进行的包括材 料规格和性能规格,包装方式的改正。 3.3 制程改正:在设计完成进入量产阶段后, 依照客户要求或改进产品的目的所进行的包括装 配流程,装置工艺,检测方法等的改正。 3.2ECR :工程改正申请。 3.3ECN :工程改正通知。 责任: 4.1 正式 ECN 前必定进行 ECR 和 ECR 的考据工作 . 4.2 各部门都可向 研发部 提交工程改正申请〔 ECR 〕 . 4.3 研发部 负责对 ECR 赞同,确认后发出工程改正通知 〔ECN 〕,其他部门没经产品工程部赞同不能够对工程进行改正 . 4.3 研发部主导 ECR 的考据和确认工作,并须在质量、生产等部门的配合下进行试产, 试产结果经过才能正式进行 ECN, 并须附上 ECR 的考据报告一起进行评审。 物控部〔生产基地〕依照 ECN 负责对库存及在制品追踪和办理,并协调物料、生产方案 和交期的平衡 . 质量部负责对 ECR 造成的风险评估并确认可否会对客户造成影响,并依照改正的要求更 新相关的质量控制文件 . 质量部负责 ECN 见效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。 市场部负责确认针对改正的市场收效。 财务部负责本钱解析和赞同 ECN 产生的 AR. 流程: 5.1 工程改正申请 (ECR) 流程: 申请人 研发部 工程部 生产 物控 质量 市场 提交 文控 编号 ECR 确认夹具和 确认库存状态, 推 检验本钱 重 数据完成 ? yes 荐办理方案 新 no 提 no 赞同 ? 交 Purchased no yes 完满数据 可否需要 资料 改进图纸 客户批 和标准 Manufactured 准? 确认 : 确认 : ? 人工 ? 人工 ? 模具工装 ? 工装夹具 ? 交货期 客户反应 ? 设备 编写输 ? 交货期 入 提出平时依照客户市场的要求或改进产品的目的由研发部提出, 其他相关部门也可基于相 同目的提出 ECR 。 最少须包括以下工程: a. 改正内容; b.改正原因和目的〔必要可附上相关文件和报告等资料〕; c. 改正影响,包括制造,质量,本钱,风险等,并须进行 FMEA 研究; 改正开始的时间或机会; 改正须进行的考据工作,包括可靠性、小批或批量试产等。 5.1.3ECR 须最少会签质量部、生产部,并最后由研发部赞同才能见效,必要时须获取公司最高层书 面认可。 5.1.4ECR 赞同见效后,交由文控存档。 5.1.5 研发部依照赞同的 ECR ,组织工程改正的考据评估工作,并书写 ECR 考据评估报告,报告结 论中应写明可否需要进行正式工程改正 ECN. 5..2 工程改正通知〔 ECN 〕流程 : 市场 申请人 研发部 制造工程部 生产部 物控 质量 发散工程改正 通知 〔ECN〕 更新客户交货 填写夹具和设 期要求 编制时间表 备 AR 附相关的工 和资料要求 程技术文件 确认影响 向供给商发 执行质量方案 执行控制方案 出订单 时间 5.2.1 研发部依照见效的 ECR 和考据报告,决定可否进行正式的工程改正,并发出 ECN 。 5.2.2ECN 最少包括以下工程: a.改正内容 , 与 ECR 相同; b.变重见效日期; 影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原资料的办理; 与改正相关的详尽执行事项及完成时间; 可否需要供给 PPAP. 5.2.3ECN 须最少会签质量部、生产部、物控部,并最后由研发部赞同才能见效,必要时须获取公司最高层的书面认可 . 5.2.4ECN 会签时须附上赞同的 ECR 〔包括考据报告〕,一起进行会签。 5.2.5 依照 ECN 进行的相关文件和图纸等的改正, 须更新版本并在版本简历中能与详尽 相联系。 5.2.6ECN 赞同后,研发部应组织会议沟通与 ECN 相关的执行事项和要求。  ECN  的编号 5.2.7 质量部须对 ECN 的执行结果进行追踪,包括相关文件的更新、原物料和产

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