内审员培训部分.pptx

;ISO9001：2008—质量管理体系要求 8 测量、分析和改进;A;要点： ☆ 术语与概念 ☆ 内部审核的流程 ☆ 内部审核的实施;第一节 审核概述 一、基本概念 1. 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核 注2：外部审核 注3：结合审核 – 受审核体系的结合 注4：联合审核 – 审核组织的联合; 2. 质量审核 客观地获取证据并予以评价，以判断特定的质量活动、事件、状况、管理体系，或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程，包括将这一个过程的结果呈报委托方。; 3. 受审核方 接受审核的组织。 4. 审核员 有能力实施审核资格的人员。; 5. 审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。 ; 6. 审核组长 具备主持与从事质量审核资格的人员。 7. 审核准则 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 ; 8. 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或是定量的。 ; 9. 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能够表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。; 10. 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。; 11. 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的所有活动。 12. 审核计划 对一次审核活动和安排的描述。; 13. 审核范围 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 ; 二、审核的主要特点 1. 符合性 2.适合性 3. 有效性 4. 系统化、文件化 5. 客观性; 三、审核的类型 1. 管理体系审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 2. 标志审核 3. 质量行为符合性审核 4. 应负责任审核 ; 第二节 内部审核流程? 一、审核目的 1. 判断组织自身的质量管理体系的符合性、适合性、有效性和持续适用性。 2. 及时发现问题，采取纠正及预防措施，发现体系中可供改进的领域，使体系不断完善，从而实现质量管理的持续改进。 3. 为外部审核作好准备。; 二、审核条件 1. 在实施审核前，应明确界定质量管理体系的责任方并形成文件。 2. 审核组长认为已具备下述条件后才能实施内审： （1）组织关于质量管理体系的资料准备充足； （2）开展内审活动所需的资源充足。 ; 三、审核准则 1. ISO9001标准 2. 法律、法规及其他要求 3. 组织自身的质量管理体系要求; 四、审核频次和时机 1. 常规审核按预先编制的年度计划进行。 在编制年度计划时应合理策划审核时机。;2. 特殊情况下，适当追加审核： ——发生了严重的质量管理问题、事故或相关方有严重投诉； ——领导层、隶属关系或内部机构发生调整； ——质量方针、目标发生较大改变； ——产品、技术及装备、生产场所发生较大改变。 ; 五、审核范围 1.审核应覆盖质量管理体系的全部要素。 2.在管理上审核应覆盖质量管理体系内的全部部门和职能。 3.在场所上审核应覆盖到质量管理体系所辖范围； 4.审核应覆盖组织质量管理体系所涉及的活动、产品及服务。 ; 六、内审基本流程 1. 确定任务 2. 审核准备 3. 现场审核 （1）首次会议 （2）现场审核 （3）末次会议 4. 编写审核报告 5. 纠正措施的跟踪 6. 汇总分析（如为滚动审核）;QMS审核流程之;QMS审核流程之;QMS