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会计学 1 关注特殊人群糖尿病管理 第1页/共39页 内容 糖尿病特殊人群降糖药物的研发和使用更加严格 当前特殊人群糖尿病管理过程中未满足的需求 门冬胰岛素联合地特胰岛素是特殊人群胰岛素治疗方案的安心之选 第1页/共39页 第2页/共39页 特殊人群不同的生理特点，影响着对药物的反应 人群 妊娠人群 儿童患者 人群特点 孕期妇女新陈代谢会发生改变， 影响母体，进而影响胎儿 哺乳期时，新生儿吸入乳汁，同时吸收母体体内的药物，刺激体内激素分泌，影响其正常生长发育 处生长发育阶段， 肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育不健全 血脑屏障功能不完善 药代动力学特点 药代动力学发生改变：经胃肠道吸收减慢呼吸道加快；药效增强；代谢加快，肾脏清除加快 对胎儿的影响：经脐带转运，通过羊膜入羊水；组织浓度高，肝肾降解排泄能力差，影响生长发育 对新生儿的影响：由吸入乳汁同时吸收母体随之而来的药物，这将刺激新生儿体内激素分泌，影响其正常生长发 药物体内呈现的药动学和药效学与成人差别大：对药物的代谢、排泄和耐受性较差,药品不良反应发生率比较高 1.第13版实用内科学.人民卫生出版社 2.特殊人群用药指导及相关调查分析《西部中医药》, 2014, 02期(02):88-90 第2页/共39页 第3页/共39页 CFDA目前只批准胰岛素治疗妊娠期高血糖 CFDA目前没有批准任何口服降糖药用于治疗妊娠期间的高血糖，而胰岛素是目前证实可以安全的用于妊娠期间血糖管理的药物 妊娠合并糖尿病诊治指南 中华围产医学杂志2014，17：537-545 Brustman L, et al 0bstet Gynecol. 2011, 117: 349—353. Rowan J, et al. N Engl J Med, 2008, 358: 2003—2015. Nanovskaya TN, et al. Am J Obstet Gynecol. 2006;195:1081-1085. 第3页/共39页 第4页/共39页 内容 糖尿病特殊人群降糖药物的研发和使用更加严格 当前特殊人群糖尿病管理过程中未满足的需求 门冬胰岛素联合地特胰岛素是特殊人群胰岛素治疗方案的安心之选 第4页/共39页 第5页/共39页 饮食不规律在儿童糖尿病患者中常见，影响血糖控制 饮食不规律在T1DM患儿中的比例可达3.8%-27.5% Bernstein CM, et al. Clin Pediatr (Phila). 2012 Sep 17. [Epub ahead of print] Young-Hyman DL, et al. Diabetes Care. 2010;33(3):683-9. 饮食不规律 减少胰岛素注射 患者比例（%） 150例T1DM患者，年龄17.1岁，病程7.1年 平均HbA1c ：8.6%，其中46.0% 的患儿HbA1c ≥8.5%，控制不佳 第5页/共39页 第6页/共39页 超过70%的受试者在妊娠期间每天会在正餐之间至少吃一次零食； 将近一半的NGT受试者很少在夜晚加餐；但61.4%的GDM患者表示怀孕期间，每周都有一次以上夜间加餐 GDM患者妊娠期间进餐不规律 Park HJ, et al. Clin Nutr Res. 2013 Jan;2(1):42-51. 对219名糖耐量正常（NGT）受试者和 44名GDM患者的饮食习惯进行调查。 进食习惯 妊娠期间 NGT GDM P值 正餐之间的零食 0.797 ≥1次/天 159(72.6) 33(75.0) ≥1次/周 48(21.9) 11(25.0) 很少 12(5.5) 0(0.0) 夜间加餐 0.015 ≥1次/天 25(11.4) 5(11.4) ≥1次/周 85(38.8) 27(61.4) 很少 109(49.8) 12(27.3) 第6页/共39页 第7页/共39页 当前特殊人群糖尿病管理过程中未满足的需求 第7页/共39页 第8页/共39页 345例患儿因严重低血糖急诊住院，平均发生率为1.45/100患者-年 有严重低血糖史的患儿住院率是无严重低血糖史患儿的40倍 严重低血糖仍是T1DM儿童急诊住院的主要原因之一 Karges B, et al. Eur J Endocrinol. 2015 Sep;173(3):341-50. doi: 10.1530/EJE-15-0129. 住院率 有严重低血糖史 无严重低血糖史 P＜0.001 研究纳入31330名来自德国DPV的T1DM患者，分别调查T1DM年轻患者的糖尿病酮症酸中毒和严重低血糖的住院率和风险因素 RR=40.91 第8页/共39页 第9页/共39页 低血糖会影响T1DM儿童的认知功能 Clark