整理后的片剂工艺7：舒筋活血片.pdfVIP

1． 主题内容： 本工艺规程规定了舒筋活血片生产全过程的工艺技术参数、质量 ，物耗、安 全 ，工艺卫生等内容、检验合格符合 GMP 规范要求 ，本工艺规程具有技术法规 作用。 2 ． 适用范围： 本工艺规程适用于舒筋活血片工艺规程，是各部门共同遵循的技术准则。 3 ． 引用标准：部颁标准中药成方制剂第十三册 WS3-B-2624-97 4 ． 责任者：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。 5 ． 内容： 5 ．1．产品概述 5 ．1．1 产品名称及剂型 通用名：舒筋活血片 汉语拼音：Shujin Huoxue pian 剂 型：片剂 5 ．1．2 ．性状：本品为黄褐色的片；味苦。 5 ．1．3 ．功能与主治　舒筋活络，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢体拘挛，腰背 酸痛，跌打损伤。 5 ．1．4 ．用法与用量　 口服，一次 5 片，一日 3 次。 5 ．1．5 ．注意：孕妇忌服。 5 ．1．6 ．规格：每片 0.3g 5 ．1．7 ．包装：铝塑 18 片/3 板/每盒х200 盒 5 ．1．8 ．贮藏 密封。 5 ．1．9 ．有效期：36 个月 5 ．2 ．处方和依据 5 ．2 ．1．处方 原料名称 万片用量 （kg） 原料名称 万片用量 （kg） 红花 0.21 0.2 香附（制） 0.8 狗脊（制） 1.05 香加皮 0.5 络石藤 0.8 伸筋草 0.8 泽兰叶 0.8 槲寄生 1.05 鸡血藤 0.8 自然铜（煅） 0.13 5 .2 . 2 辅料用量 辅料名称 万片用量（kg） 淀粉 0.40 5 ．2 ．3 ． 预胶化淀粉 适量 处方依 冲浆淀粉 0.13 据：部 颁标准 硬脂酸镁 0.014 中药成 方制剂 第十三册 WS3-B-2624-97 5 ．2 ．4 ．批准文号：国药准字 5 ．3 ．工艺流程图 物料 工序 检验 入库 中间站 红花、香附、香加皮、狗 脊 第一次煎煮 净 制 自然铜 第二、三次煎 络石藤、伸筋草、泽兰 煮 干 燥 叶、槲寄生、鸡血藤 粉 碎 浓 缩