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丽水市食品药品与质量技术检验检测院2019内部审核检查表
(RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》)
被审核部门:工业产品质量检测中心 第 页,共 页
PAGE 1
条款号
审核内容及方法
审核记录
审核结论
4.1 机构
4.1.1
检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查:是否具有有效的证明法律地位与承担法律责任的文件
有有效的证明法律地位与承担法律责任的文件
符合
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
查:是否具备描述组织结构与管理、技术运作和支持服务之间关系的文字或图表。是否具有人员、设备与检验检测活动对应的清单。
有人员、设备与检验检测活动对应的清单
符合
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
查:是否具有明确的机构、人员的承诺,如公正性声明、党风廉政建设责任书等
有明确的人员的承诺
符合
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减小该风险。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
查:是否具备相应的公正和诚信程序、回避程序等;是否具有风险识和防控机制;是否有措施识别和控制人员只在一个机构执业
有相应的公正和诚信程序、回避程序等
符合
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
查:是否具备保护客户秘密和所有的程序、保密规定及措施等
有保护客户秘密和所有的程序、保密规定及措施
符合
4.2 人员
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照质量管理体系要求履行职责。
查:是否具备人员管理的相应程序、人员情况是否满足相应规定、本院与员工是否建立劳动或录用关系、岗位职责与任职要求等是否明确,查人员档案,监督覆盖面。
有人员管理的相应程序
符合
4.2.2
检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:(1)对公正性做出承诺;(2)负责管理体系的建立和有效运行;(3)确保管理体系所需的资源;(4)确保制定质量方针和质量目标;(5)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;(6)组织质量管理体系的管理评审;(7)确保管理体系实现其预期结果;(8)满足相关法律法规要求和客户要求;(9)提升客户满意度。
查:是否最高管理者是否有相应的任命文件、岗位职责是否明确。是否有管理评审,管理评审结果是否得到有效执行;质量目标是否实现。
有管理评审,管理评审结果得到有效执行
符合
4.2.3
检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
查:是否有技术管理者/质量负责人的任命文件;岗位职责是否明确;代理人是否有相应的规定或文件
岗位职责明确
符合
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
查:授权签字人是否满足要求,岗位职责是否明确,是否存在非授权人员签字情况或超出允许范围签字。
岗位职责明确
符合
4.2.5
检验检测机构应对抽样、操作
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