内审检查表-CNAS-CL01-A002化学(工业中心).docxVIP

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丽水市食品药品与质量技术检验检测院2019内部审核检查表 (CNAS CL01-A002:2018化学检测领域的应用说明) 被审核部门:工业产品质量检测中心 第 页,共 页 条款号 审核内容 审核记录 审核结论 5结构要求 5.2 实验室管理层中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有 丰富知识和经验的成员,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关(以下简 称化学及相关专业)的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。 有见证材料 符合 6资源要求 6.2人员 6.2.2 从事化学检测的人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全 和防护、救护知识的培训并保留相关记录。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等 仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训, 掌握相关的知识和专业技能。 有见证材料 符合 6.2.3 从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有至 少 5 年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有 3 年以上相关技术工作经历,如果没有化学及相关专业的本科以上学历,应具有至少 10 年的化学检测工作经历。关键检测人 员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确 定度评定。 有见证材料 符合 6.2.6实验室人员能力评价和授权 6.2.6.1 只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。 实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。 有见证材料 符合 6.2.6.2 样品的保管人应被授权并能履行其工作职责。 有见证材料 符合 6.3设施和环境条件 6.3.1 从事痕量分析的实验室应特别关注并确认检测设施和环境不对检测结果的有 效性产生不良的影响。 注:例如痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘,应尽可能采用措施避免灰尘 进入;农药残留分析应注意环境中存在的有机物质,应避免外来污染;在样品制备和 分析的全过程中,实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应通过产生 空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试剂造成污染 有见证材料 符合 6.3.2 实验室应制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序。实验室应有与检 测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施,如个人防护装备、烟雾报警器、毒 气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等,定期检查其功能的有效性。 有见证材料 符合 6.4设备 6.4.1 实验室应有效控制对检测结果有影响的设备。 有见证材料 符合 6.4.1.1 对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。 注: 自有设备指购买或长期租赁(租期 2 年以上)且具有完全的使用权和支配权的设 备。 有见证材料 符合 6.4.1.2 实验室应制定程序,规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、 有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求,并保存详细记录。适用时,标准 溶液的配制应有逐级稀释记录。 注:标准溶液的标定应按照检测方法的要求或参照 GB/T 601《化学试剂 标准滴定溶 液的制备》的要求。 有见证材料 符合 6.4.3 实验室应采取措施以确保设备功能正常运行并防止污染或性能退化。 有见证材料 符合 6.4.3.1 试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中,应特别关注特定要求,包括其毒性、 对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。 有见证材料 符合 6.4.3.2 对于化学检测,有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要 时,实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。 如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项,实验室应遵守或予以关注。 从事痕量分析的实验室应配备一套专用的器皿,以避免可能的交叉污染;将用于 痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。对互不相容的检测,实验室应使 用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物。 有见证材料 符合 6.4.8 实验室配制的所有试剂(包括纯水)应加贴标签,并根据适用情况标识成份、 浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。 有见证材料 符合 6.4.10 设备的期间核查 有见证材料 符合 6.4.10.1 实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。最低浓度的标样应在接近检测 方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。对非线性校准函数,需要更多的校准标样。如适用,应使用插入法技术(bracketi

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