内审检查表-CNAS CL01能力认可准则（工业中心）.docxVIP

丽水市食品药品与质量技术检验检测院2019内部审核检查表 （CNAS CL01-2018实验室能力认可准则） 被审核部门：工业产品质量检测中心 第 页，共 页 条款号 审核内容 质量手册对应章节条款 审核记录 审核结论 4.通用要求 4.1公正性 4.1.1 实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。 有见证材料 符合 4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺。 有见证材料 符合 4.1.3 实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压 力损害公正性。 有见证材料 符合 4.1.4 实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的 各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对 实验室的公正性产生风险。 注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享 资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的 奖酬等。 有见证材料 符合 4.1.5 如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种 风险。 有见证材料 符合 4.2 保密性 4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的 所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公 开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息 都被视为专有信息，应予保密。 有见证材料 符合 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。 有见证材料 符合 4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。 有见证材料 符合 4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。 有见证材料 符合 5 结构要求 5.1 实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室 活动承担法律责任。 注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。 1.3.1 有见证材料 符合 5.2 实验室应确定对实验室全权负责的管理层。 有见证材料 符合 5.3 实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声 明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。 有见证材料 符合 5.4 实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时 或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。 有见证材料 符合 5.5 实验室应： a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技 术运作和支持服务间的关系； b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权 力和相互关系； c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性 为原则。 有见证材料 符合 5.6 实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职 责包括： a) 实施、保持和改进管理体系； b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离； c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离； d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求； e) 确保实验室活动的有效性 有见证材料 符合 5.7 实验室管理层应确保： a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通； b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。 有见证材料 符合 6 资源要求 6.1总则 实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持 服务。 有见证材料 符合 6.2人员 6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为 公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。 有见证材料 符合 6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对 教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。 有见证材料 符合 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程 度的能力。 有见证材料 符合 6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。 有见证材料 符合 6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录： a) 确定能力要求； b) 人员选择； c) 人员培训；