药物经济学的基本概念和研究方法.pptxVIP

药物经济学的基本概念和研究方法 不同时期化合物的成功率5000－10000个筛检发现期（2－10年）临床前期（实验及动物试验）I期临床（20－80例安全及剂量）250 个临床前期 试验II期临床（100－300例效能 及付作用） III期临床（1000－5000例 监测长期使用付反应）5个临床试验FDA评估及审批1个被FDA批准附加的上市后试验0年 2 4 6 8 10 12 14 16 药品市场的供需双方关系医师处方医药公司消费者药师调剂保险方支付什么是药物经济学？药物经济学是卫生经济学的一部分近年来新发展起来的一门交叉学科它需要有药学，临床学，经济学，流行 病学，临床流行病学，药物流行病学， 社会学等多学科的知识它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价药物经济学的用途宏观药品政策研究药品的定价研究药品经济学评价（研究成本及结果）制定保险及医院的药物目录有效配置药品资源帮助药品市场营销循证医学研究（best drug）药物经济学研究的用途在新药临床试验II、 III、 IV期时进行药物经济学评价基本药品目录及药品报销目录的制订（临床疗效及成本效果分析）药品单独定价药品费用及药品政策的研究推动药品的市场营销药物经济学的作用提高药物资源的技术效率和配置效率促进临床合理用药控制药品费用的不合理增长药物定价与报销补偿提供市场营销依据提供药品政策决策依据药物经济学在我国的发展药物经济学研究在我国已有10余年的历史 药物经济学研究在国内仍然是一门新兴发展的学科不同学科背景的研究者对药物经济学有不同的理解研究结果正逐渐被应用到药品定价、医疗保险药品目录的制定、促进临床合理用药等领域 国内药物经济学与药物流行病学论文数量比较（1993-2002）发表论文数年度结果研究的定义结果研究是药物经济学相关的学科研究日常治疗过程中医学的，社会的和经济的结果其内容与上市后药物经济学的研究有关对疾病管理项目（disease management program）的分析与评价特别重要结果研究社会参数医学参数结果经济参数什么时间进行药物经济学研究药物临床试验II、 III、 IV期药品列入报销目录前（临床疗效及成本效果分析）药品需要单独定价时前瞻性与回顾性研究的框架开始使用新药开始经济学评价2002 2003 2004 2005 2006 2009 2010 2012 2013回顾性 前瞻性 收集资料 药物经济学的研究人群根据药物注册的适应症病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无合并症的亚人群注意分析的统计效能（分组的大小）糖尿病并发症的发病率 及成本估计以发病率为基础的估计（incidence- based estimation）选择糖尿病及非糖尿病组进行回顾队列 调查 （retrospective cohort study）观察三年，计算发病人数及年度治疗费 用比较心肌梗死，高血压，足部溃疡，终末期肾病，脑卒中及眼疾的发病率及治疗成本各种糖尿病并发症超额医疗 费用比较（65岁以上组）并发症 糖尿病组 非糖尿病组 平均成本心肌梗死 4.10 3.90 3378脑卒中 3.51 2.81 3394终末期肾病 4.32 3.23 3442足部溃疡 4.0 1.88 3537眼疾 2.46 1.44 3490高血压 2.56 1.65 3067 *以非糖尿病组无并发症者治疗费用为1 （Ramsey 1999)对照人群的选择对照通常是标准的治疗方法或常用方法，可以是药物或非药物治疗对照是常规医疗中效果被证明的首选的治疗方法随着医生的用药行为和治疗方案的变化，对照药品的选择也会不断变化 药物的经济学评价方法最小成本分析(CMA)成本效果分析(CEA)成本效用分析(CUA)成本效益分析(CBA)成本效率分析(cost-efficiency analysis)效益风险分析(benefit-risk analysis)直接成本疾病的检测，治疗与预防有关的成本如 初级保健，社区服务，门诊和住院，诊 断，试验，药品，手术（包括OTC药物，医用设备）非医疗