药物分析第十四章中药制剂分析.ppt

药物分析第十四章中药制剂分析 × × × × × × × × × × × × 样 样 对 对 样 样 对 对 样 样 对 对 低 高 低 高 低 高 外标法（两点校正法） 药物分析第十四章中药制剂分析 药物分析第十四章中药制剂分析 （四） HPLC法 RP - HPLC 色谱柱 ODS 流动相 甲醇 - 水 PIC 反离子 氢氧化四丁基铵 色谱柱 ODS RP - PIC 反离子 烷基磺酸盐 无机阴离子 外标法和内标法 药物分析第十四章中药制剂分析 离子对色谱法（PIC） 极性流动相中加入离子对试剂， 与被分析离子生成中性离子对，从而 增加在非极性固定相中的溶解度，使 分配系数增大 药物分析第十四章中药制剂分析 2000年版中国药典（2000年版）HPLC法品种 品种数量 HPLC数量 占总数% 534（药材） 458（成药） 978（总数） 药物分析第十四章中药制剂分析 阴、阳对照法 阳性对照 将要鉴别的药材按制剂 工艺处理，再按鉴别方 法提取的溶液 阴性对照 把制剂中要鉴别的药材 除去，用剩下的各味药 按制剂工艺处理，再按 鉴别方法提取的溶液 药物分析第十四章中药制剂分析 O O O O O O O O O O × × × 例 阳性对照 阴性对照 样品 药物分析第十四章中药制剂分析 大补阴丸 黄柏的TLC法鉴别 样 品 对照 药材 小 檗 碱 O O O O O × × × 例 药物分析第十四章中药制剂分析 薄层板的选择 硅胶G板（可加0.3% ~ 0.5% CMC-Na） —— 多用 氧化铝板 —— 常用于生物碱类药物 聚酰胺板 —— 常用于黄酮类及酚类 药物 纤维素板 —— 常用于氨基酸类药物 药物分析第十四章中药制剂分析 定义： 中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该中药材或中药制剂特性的共有峰的图谱 （四）中药鉴别新技术－中药指 纹图谱 药物分析第十四章中药制剂分析 2. 色谱指纹图谱的基本属性 模糊性 强调分析、比较指纹图谱的相似性，而不是完全相同。 是一种综合的、量化的色谱鉴别手段。 整体性 将指纹图谱作为一个整体来分析和比较它的综合特征以达到鉴别的目的。 药物分析第十四章中药制剂分析 色谱指纹图谱在中药质量评价中能够尽可能多地反应中药的全貌。 不需要清楚每一个组分的化学结构；不需要对每一个组分都进行定量；只要求不同批号的同一种药品的指纹图谱保持一致。 药物分析第十四章中药制剂分析 3. 指纹图谱的应用 药物分析第十四章中药制剂分析