执业中药师复习资料药事管理与法规.pdfVIP

前 言 备考方法 一、紧扣考试大纲，全面复习，加强复习针对性 《执业药师考试大纲》是由国家编写出版的针对考试的指导性文件，具有权威性，是命题的依据，因此要认真 领会大纲，对考试范围做到心中有数。考生在复习时，无论采取怎样的复习方式，都应围绕考试大纲这个中心，让 考试大纲成为复习的“指挥棒”。自2007 年以来，考试大纲取消了“掌握、熟悉、了解”层次的划分，所有考点均为掌 握内容。针对这种情况，考生一方面要通过大纲了解学习范围，掌握考试要求，熟读考试内容，熟悉考试题型，另 一方面考生要学会判断考点的重要程度，对考试科目内有关掌握、熟悉、了解的层次要求心中有数。 二、揣测出题思路，分析规律，培养重点把握能力 执业药师资格考试都是客观选择题，那么考试内容就有一定的局限性：有些内容根本就出不了客观题。再如， 有些法规颁布时间较早，其中的部分内容已经不符合当今社会的实际，因此，这部分内容也不会出题。所以在复习 过程中，从单纯应试的角度来说，如果想以有限的时间考出最高分，只要能从出题者的角度多思考：哪些内容可以 出题、哪些内容无法出题，请相信你的思维和专家的思维基本上是一样的，如果你出不了题，专家能出题的可能性 就很小。因此对你来说，只要把能出题的内容找出来，重点复习就行了。寻找能出题内容的唯一依据就是上面介绍 的题型特点。 三、理解重要考点，深度挖掘，做到牢记在心 理解是记忆的基础，考生在复习过程中，要着重理解重点考点。深度挖掘考点的内涵和外延。学习中采用由表 及里地思维方式，多问些“为什么”。考生在学习和复习每一部法规时，要注意把握其立法宗旨、适用范围、主管部 门、主要条文、主要的硬性规定、基本用语等，将重要的考点熟记在心。 四、横向比较易混考点，总结归纳，消灭易混知识点 药事管理与法规涉及的考点较多，各考点关联性较强，考题选项设置干扰性较强。考生在复习过程中要善于总 结，培养自己的横向比较思维。通过研究历年真题，找出易混淆、难记难理解的考点作重点复习，在复习中认真归 纳、整理、总结。例如，在学习时，以药品管理法为主线，将《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规 范》、《医疗机构药事管理暂行规定》等药品管理法涉及的多门法规联系在一起进行强化记忆，消灭易混知识点和 难记知识点。 药品监督管理部门及职能，概念界定及比较，药品分类管理，特殊药品管理，资质条件，认证程序与流程，时 间期限，违法行为及法律责任 五、用历年真题练兵，找出差距，培养实战感觉 历年真题的质量最高，研习真题可洞察考试的命题规律、考查重点和考查方式等，使自己对考试的形式和重点 等做到心中有数，在复习过程中更加有的放矢。在平时训练过程中，要多做真题，少做或不做模拟题。通过练习真 题，培养临阵考试的感觉，了解试题的情况以及自己与考试要求之间的差距，从而再进行有针对性的重点复习，这 样有助于提高复习效率，在有限的时间内取得理想的复习效果。 总体介绍 第一部分 （一）医药卫生体制改革与药品安全规划 （二）药事管理体制 （三）药品质量及其监督检验 （四）行政法的相关内容 （五）中药管理 （六）药学职业道德 第二部分 *药品管理法 *药品管理法实施条例 *刑法（节选） *最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 *麻醉药品、精神药品管理条例 *关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）的通知 *麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 *医疗用毒性药品管理办法 *疫苗流通和预防接种管理条例 *执业药师资格制度暂行规定 *关于建立国家基本药物制度的实施意见 *国家基本药物目录管理办法（暂行） *处方药与非处方药分类管理办法（试行） *非处方药专有标识管理规定（暂行） *处方药与非处方药流通管理暂行规定 *处方管理办法 *药品不良反应报告和监测管理办法 *药品注册管理办法 *药品召回管理办法 *药品经营许可证管理办法 *药品经营质量管理规范 *药品经营质量管理规范实施细则 *药品流通监督管理办法 *互联网药品交易服务审批暂行规定 *医疗机构药事管理规定 *医疗机构药品监督管理办法（试行） *医疗机构制剂注册管理办法（