药物临床试验经费使用及管理方案办法.docVIP

药物临床试验经费使用及管理方案方法 药物临床试验经费使用及管理方案方法 PAGE / NUMPAGES 药物临床试验经费使用及管理方案方法 新药临床研究经费使用及管理方法 第一章 ? 总? 则 第一条 为进一步规范新药临床研究经费使用，充分调动研究人 员积极性，保证临床研究严格依照《药物临床试验质量管理规范》 （GCP）执行，拟订本方法。 第二条 本方法涉及的经费包括：申办方供应的伦理评审费；临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补助、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。 第三条 新药临床研究经费， 不纳入科研经费管理， 医院无配比经 费。 第二章 ? 经费管理 第四条 进行新药临床研究第一由申办方与医院签署临床研究的经济协议（合同），协议应明确相关开支及付款方式，双方依照协议内容肩负相应职责。协议原件由医院档案室保存，财务科、药物临床试验机构办公室保存复印件。 第五条 财务科为新药临床研究经费成立独立账户，依照“分项管理，单独核算，专款专用，严格审批”的原则进执行用。 第六条 与申办方的所有经费来往均由医院财务科负责，并出具正式发票。 第七条 经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，依照医院财务相关规定进行审批、支出。 第三章 ? 经费支付 第八条 伦理评审费，由伦理委员会委员签字，财务科一致现金支付。 第九条 功能检查费、化验