药品生产企业药品质量事故应急预案.pdfVIP

精品 ********* 有限公司 药品质量事故应急预案 一、总则 （一）编制目的 为有效预防、及时控制和正确处置药品质量事故，保障公众的身体健 康和生命安全，加强药品安全生产经营，特制定本应急预案。 （二）编制依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、 《中华人民共和国安全生产法》、 《国家突发公共事件总体应急预案件》、 《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司 有关文件制定本预案。 （三）适用范围 本预案适用于我公司生产的所有药品突然发生或可能造成人体健康损 害的药品质量事故应急处理工作。 （四）工作原则 1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为 首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演 练，强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传，鼓励报告 突发性药品质量事故及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。