互联网医院管理办法.docxVIP

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AA省互联网医院管理办法 第一章  总 则 第一条 为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,推进AA省互联网医院持续健康发展,规范互联网医院管理,提高医疗服务效率,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》等法律法规和国家卫生健康委、国家中医药管理局《互联网诊疗管理办法(试行)》等文件要求,结合我省实际,制定本办法。 第二条本办法所称互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院(《AA省互联网医院基本标准(试行)》见附录1)。 第三条 各级卫生健康行政部门(含中医药主管部门,下同)根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《互联网医院管理办法(试行)》等规定对互联网医院实行准入管理,准入权限与所依托的实体医疗机构准入权限一致。 第四条 本办法适用于AA省行政区域内互联网医院的设置、执业许可及其诊疗活动、监督管理。省卫生健康行政部门和省中医药主管部门负责全省互联网医院的监督管理。市、县级卫生健康行政部门负责本行政区域内互联网医院的监督管理。 第二章  互联网医院准入 第五条 互联网医院申请准入前,信息平台应与AA省互联网医疗服务监管平台对接,实现全程实时监管。 第六条 申请独立设置的互联网医院,应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请,并提交以下材料: (一)设置申请书。内容至少包括:拟设置互联网医院依托的实体医疗机构名称、拟设置互联网医院名称、拟设置互联网医院诊疗科目等。申请设置的诊疗科目不应超出实体医疗机构诊疗科目; (二)设置可行性研究报告,内容应包括项目概况、建设背景及必要性、需求分析与建设规模、建设条件、建设方案(软硬件设备设施)、信息技术安全保障等内容、拟开展互联网诊疗活动的有关情况; (三)所依托实体医疗机构的地址; (四)申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院的协议书。协议书应当明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。 第七条 新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的,应当在设置申请书中注明,并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网医院信息平台,应当提交合作协议。 第八条 卫生健康行政部门受理设置申请后,依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核,在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置并同意其将互联网医院作为第二名称的,在《设置医疗机构批准书》中注明;批准第三方机构申请设置互联网医院的,发给《设置医疗机构批准书》。 第九条 医疗机构按照有关法律法规和规章申请执业登记,设置审批与执业登记环节可按“两证合一”相关要求合并进行。 第十条 互联网医院依法需要办理通信管理、市场监管、网络安全、药品管理等方面行政许可的,在取得相应许可后方可开展互联网诊疗活动。 第十一条 互联网医院的设置实行社会公示制度。卫生健康行政部门对拟设置互联网医院进行为期5个工作日的公示。公示内容包括拟设互联网医院的名称、类别、地址、诊疗科目,以及设置人和依托医疗机构名称等。公示期间接到实名举报或异议的,卫生健康行政部门应及时组织查实,未通过公示的,卫生健康行政部门不得批准设置。 第十二条 已经取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构拟建立互联网医院,将互联网医院作为第二名称的,应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出增加互联网医院作为第二名称的申请,并提交下列材料: (一)医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书,提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由; (二)与省互联网医疗服务监管平台的对接情况报告(省卫生健康信息中心出具); (三)如果与第三方机构合作建立互联网医院,应当提交合作协议,协议书应当明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利; (四)拟设立互联网医院所聘医师资格证书号和执业证书号、护士执业证书号、药师执业资质证明(职称证书); (五)开展互联网医院要求的互联网技术设备设施、信息系统、技术人员以及第三级信息安全等级保护证明材料,信息安全和防止医疗数据泄露的应急预案等; (六)登记机关规定提交的其他材料。 第十三条 执业登记机关按照有关法律法规和规章对互联网医院登记申请材料进行审核。审核合格的,予以登记,在实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》上增加第二名称,在副本服务方式中增加“互联网诊疗”,并注明“互联网诊疗”开展的诊疗科目。审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。 第十四条 互联网医院的命名应符合《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》等医疗机构命名有关规定,并满足以下要求: (一)实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称,应

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