《中药药剂学》第14章丸剂1.ppt

第十四章 丸剂 蜂蜜的选择 药用蜂蜜的质量要求： ①外观呈半透明、带光泽、浓稠，呈乳白色至淡黄褐色，久放或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出；②25℃时相对密度在1.349以上； ③还原糖不少于64.0%； ④碘试液检查，应无淀粉、糊精； ⑤酸度、5-羟甲基糠醛检查应符合要求； ⑥有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质 第十四章 丸剂 蜜丸的制备 （一）工艺流程图 （二）制法 蜂蜜的炼制 物料的准备 制丸快 制丸条、分粒与搓圆 第十四章 丸剂 蜂蜜的炼制 原因：蜂蜜中含水分和死蜂、蜡质等杂物，须经炼制后使用 。 炼制的目的： 除去杂质 破坏酶类 杀死微生物 降低水分含量 增加粘合力 第十四章 丸剂 蜂蜜炼制方法 1. 小量生产：置锅中加热溶化，过筛，再入锅继续加热炼制。 2. 大量生产：置常压或减压罐中，加适量清水，加热至沸，用3-4号筛或板框滤器滤过，再加热炼制。 第十四章 丸剂 炼蜜的规格与程度 炼制程度 加热温度 含水量 相对密度 应　　用 1、嫩蜜 105-115℃ 17-20% 1.35 粘性较强的药物 含水量较低的 冬季常用 2、中蜜 116-118℃ 14-16% 1.37 粘性中等的药物 3、老蜜 119-122℃ 10%以下 1.40 粘性较差的药物 含水量较高的 夏季常用 第十四章 丸剂 炼蜜的规格与程度 1. 嫩蜜：色泽无明显变化，稍有粘性 2. 中蜜（炼蜜）：浅黄色有光泽均匀的细气泡，手捻有粘性，两手指分开时无白丝出现。 3. 老蜜：出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚粘，当两手指分开出现长白丝，滴水成珠 第十四章 丸剂 塑制法制备蜜丸 药物的处理 制丸块 制丸条 分粒 搓圆 干燥 质量检查 包装 第十四章 丸剂 物料的准备 药材细粉：六号筛 炼蜜 润滑剂： 机制----药用乙醇　　　　　 手工----麻油与蜂蜡（7：3） 第十四章 丸剂 制丸块 和药、合坨：药粉与蜂蜜混匀制成丸块。 是塑制法的关键工序。 丸块的质量要求： 软硬度：能随意塑形而不开裂变形 粘稠度：不粘手，不粘附器壁 手工制备或混合机 第十四章 丸剂 捏合机 第十四章 丸剂 影响丸块质量的因素 1. 炼蜜程度： 老、中、嫩 2. 和药蜜温： 热（一般） 热蜜和药 温（含树脂、胶质、糖等粘性较强）60 to 80℃ 药粉与用蜜量：一般 1:1 -1:1.5 制丸时，未避免丸块黏附器具，操作时可用适量的润湿剂。机制时用乙醇做润滑剂 蜜丸成丸后就分装，以保证丸药的滋润状态。有时干燥 微波干燥或远红外辐射干燥，达到干燥和灭菌的双重效果 第十四章 丸剂 制丸条、分粒与搓圆 含义： 将丸块制成粗细适当的丸条，以便于分粒。 设备 手工：搓丸板 机械：制丸机 光电自控制丸机/中药自动制丸机 第十四章 丸剂 塑制法制蜜丸常见问题与解决措施 表面粗糙 原因：①药粉过粗；②蜜量过少且混合不均匀；③ 润滑剂用量不足；④药料含纤维多；⑤矿物类或贝壳类药量过大等。 措施：相应措施 第十四章 丸剂 塑制法制蜜丸常见问题与解决措施 2. 空心 原因：丸块揉搓不够。 措施：注意控制好和药及制丸操作；有时因药材油性过大，蜂蜜难以黏合所致，可用嫩蜜和药。 第十四章 丸剂 塑制法制蜜丸常见问题与解决措施 3. 丸粒过硬 原因：①炼蜜过老；②和药蜜温低；③ 用蜜量不足；④含胶类药材比例大，和药时蜜温过高使其烊化后又凝固；⑤蜂蜜质量差或不合格。 措施：相应措施 第十四章 丸剂 塑制法制蜜丸常见问题与解决措施 4. 皱皮 原因：①炼蜜过嫩，含水量多，水分蒸发后导致蜜丸萎缩；②包装不严，蜜丸湿热季节吸湿而干燥季节失水；③ 润滑剂使用不当。 措施：相应措施 第十四章 丸剂 塑制法制蜜丸常见问题与解决措施 5. 微生物限度超标 原因与解决措施同泛制法制丸。 第十四章 丸剂 全自动制丸机 手摇式 第十四章 丸剂 第十四章 丸剂 干燥 干燥温度≤ 80℃（60 ℃） 微波加热和远红外辐射干燥 第十四章 丸剂 第十四章 丸剂 第十四章 丸剂 第十四章 丸剂 第十四章 丸剂 小结 丸剂的含义、特点、分类 水丸 蜜丸 第十四章 丸剂 赋形剂——蜜水 1. 炼蜜调水 2. 应用：具有滋补作用；味甜芳香有矫味作用；同时，蜂蜜具有镇咳、缓下、润燥、解毒的作用 。 3. 一般适用于治疗慢性病方药和滋补剂制丸。 水蜜丸 第十四章 丸剂 第十四章 丸剂 水丸的制法 （一）泛制法 泛制法工艺流程： 药物的处理 起模 成型 盖面 干燥 选丸 质量检查 包装 润湿剂 第十四章 丸剂 原