《中药药剂学》第7章浸出制剂1.ppt

* 一、概述 含义 系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液，一般含糖量应不低于45%（g/ml）。 特点 掩盖苦味， 改善口感 * 单糖浆 蔗糖的近饱和水溶液。 蔗糖浓度为 85％(g/ml)或64.72%(g/g) 含药物的浓蔗糖水溶液,具有治疗作用 芳香糖浆 含芳香性 物质的浓蔗 糖水溶液， 作矫味剂 二、糖浆剂的分类 药用糖浆 * 三、糖浆剂的制法 （一）蔗糖的选择 蔗糖 转化糖 蔗糖在加热时特别在酸性条件下，易水解转化为葡萄糖和果糖，此两种单糖的等分子混合物 * 热溶法 冷溶法 混合法 提取 精制 浓缩 分装 灭菌 调配 三、糖浆剂的制法 * 热溶法 操作 将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解，再加入可溶性药物，混合溶解后，滤过，从滤器上加适量蒸馏水至规定容量。 * 特点 蔗糖易于溶解，糖浆易于滤过澄清 滤除蔗糖中所含少量蛋白质 可杀灭微生物，使糖浆利于保存 适用于单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有色糖浆的制备。 * 冷溶法 操作 在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中，待完全溶解后，滤过。 特点 色泽较浅或呈无色，转化糖较少。 容易受微生物污染 适用于单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂，如含挥发油或挥发性药物的糖浆。 * 混合法 药物为水溶性固体 药物为可溶性液体 相溶或不相溶 药物为含乙醇的制剂 加甘油助溶或滑石粉助滤 药物为水浸出制剂 精制 药物为干浸膏 加甘油稀释 * 糖浆剂举例 单糖浆 [处方] 蔗糖 850g，蒸馏水加至 1000ml [制法] 取蒸馏水450ml煮沸，加入蔗糖，搅拌溶解后，加热至100℃，沸后趁热用脱脂棉或白布滤过，自滤器上添加适量的热蒸馏水，使成1000ml，混匀即得。 * [质量要求] 本品含蔗糖85%（g/ml），或64.7%（g/g），25℃时相对密度为1.313。 [用途] 液体药剂中的矫味剂 制备其他含药糖浆，一般矫味用20%，小儿用药约为20%～40% 片剂、丸剂的黏合剂 * 川贝枇杷露 * 四、质量要求与讨论 （一） 糖浆剂的质量要求 性状 相对密度 pH 装量 微生物限度 * （二） 糖浆剂质量问题讨论 长霉发酵 应注意原辅材料、用具、环境及容器的清洁卫生 必要时加适宜的防腐剂 产生沉淀 净化处理不够 高分子物质， “陈化”聚集 成分热溶冷沉 pH改变，某些物质析出 * 小 结 概 述 1 汤 剂 2 糖 浆 剂 4 合剂与口服液 3 * 思考题 煎煮过程对于药效的影响有哪些？ 糖浆剂可能出现的问题及其解决方法？ * 阿胶 四 药 材 吸 附 作 用 五 成 分 挥 发 桂枝柴胡汤 小檗碱 黄连 甘草酸 甘草 六 产 生 沉 淀 反 应 七 生 成 新 的 化 合 物 麻黄汤 杏仁 桂枝 苯甲醛 桂皮醛 麻黄 麻黄碱 新化合物 水 解 反 应 氧 化 还 原 反 应 复 合 体 * 八 降 低 毒 副 作 用 四逆汤 甘草 附子 甘草酸 二萜类双酯型生物碱 合剂（或口服液）、糖浆剂、颗粒剂等 小青龙合剂，小建中合剂，养阴清肺糖浆剂 饮片制成袋泡茶 中药配方颗粒 * １、配方强度大、质量不统一→配方颗粒 ２、饮片利用率不高　　　→→煮散 ３、不宜久存　　　　 →→合剂、口服液 ４、煎煮、携带、服用不便→→颗粒剂、糖浆剂 中药袋泡剂 2.汤剂的剂型改革 * 第三节 中药合剂 （含口服液） (mixture／oral liquid) * * 一、概述 （一）含义 指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体剂型。单剂量包装者又称“口服液”。 * 药典品种 合剂 口服液 八正合剂、小建中合剂 、四物合剂 、 复方扶芳藤合剂、小青龙合剂、 清喉咽合剂 银黄口服液、玉屏风口服液、小儿惊风口服液 等40种 * 综合浸出药材中的多种有效成分，保证制剂的综合疗效 吸收快，奏效迅速 可大量生产，应用方便 服用量减小，口感好 若单剂量包装，则携带、保存和服用更方便、准确 （二）特点 * 二、合剂的制备 提取 精制 浓缩 滤过 分装 配液 灭菌 * 浸提 药材的处理 煎煮时间及次数 双提法 不同溶剂的选择 不同的提取方法 提取 精制 浓缩 分装 灭菌 调配 煎煮法 有效成分能溶于水,且对湿、热较稳定 蒸馏法 挥发油的提取 回流法 不适用于受热易破坏的药材成分的浸出 渗漉法 贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较