第五章 粉碎、筛析、混合大纲要求掌握粉碎、筛析、混合的目的与基本原理,常用的粉碎、混合方法、粉体的特性熟悉粉碎、筛析、混合常用机械了解粉体学在药剂中的应用第一节 粉碎一、含义及目的含义:借机械力将大块固体物料破碎成规定细度的操作过程。目的: 1. 提高药物的生物利用度;2. 偏于调剂和服用;3. 促进药材中有效成分的浸出;4. 制备多种剂型的基础;5. 利于药物的干燥与贮存。第一节 粉碎二、基本原理原理:机械能转变成表面能的过程影响因素:药物性质问题与措施: 重新聚集,混合粉碎自由粉碎:为使机械能尽可能有效地用于粉碎过程,将已达到要求细度的粉末随时分离移去,使粗粒有充分机会接受机械能,这种过程。第一节 粉碎三、粉碎的方法(一)干法粉碎 (dry crushing)(二)湿法粉碎(wet crushing)(三)低温粉碎(cryogenic crushing)(四)超微粉碎(ultra-fine crushing)第一节 粉碎(一)干法粉碎1. 单独粉碎: 将一味药料单独进行粉碎处理的过程。A. 贵重细药料:牛黄、羚羊角、麝香等,避免损失;B. 毒性或刺激性强的药物:蟾酥、轻粉、红粉等,避免损失,劳动保护;C. 氧化性药物与还原性强的药物:如雄黄、火硝等,避免爆炸;E. 质地坚硬不变与其他药物混合粉碎:磁石,代赭石等第一节 粉碎(一)干法粉碎2. 混合粉碎:将性质及硬度相似的中药,全部或部分混合在一起进行粉碎的方法。2.1 串料法/串研法:先将处方中其他药物粉碎成粗末,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。如:乳香、没药、黄精、熟地、麦冬、桂圆肉、天冬第一节 粉碎(一)干法粉碎2. 混合粉碎:将性质及硬度相似的中药,全部或部分混合在一起进行粉碎的方法。串油法:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。种子类药物如:桃仁、柏子仁、苏子、杏仁、火麻仁、核桃仁等第一节 粉碎(一)干法粉碎2. 混合粉碎:将性质及硬度相似的中药,全部或部分混合在一起进行粉碎的方法。蒸灌粉碎:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。如:乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精等第一节 粉碎(二)湿法粉碎 指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。原则:药物遇所选的液体不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效为原则。樟脑、冰片、薄荷脑,乙醇、水朱砂、珍珠、炉甘石,水分法第一节 粉碎(二)湿法粉碎特点:使水或其他液体以小分子渗入药料颗粒的间隙,减少药料分子间的引力而利于粉碎。减少粉尘飞扬,提高劳动保护第一节 粉碎(二)湿法粉碎打潮:麝香粉碎时,常加入少量水的过程,俗称打潮。“轻研冰片,重研麝香”水飞法:将药物打成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水重力研磨,当有细粉形成时,应倾泻出来,余下的药物再加水反复研磨,倾泻,直至全部研细为止,再将研得的混悬液合并,将沉淀得到的湿粉干燥,研散,过筛,即得极细粉。 球磨机第一节 粉碎(三)低温粉碎方法:物料先行冷却或在低温条件下,迅速通过高速撞击或粉碎机粉碎; 粉碎机壳通入低温冷却水,在循环冷却下进行粉碎; 待粉碎的物料与干冰或液化氮气混合再进行粉碎; 组合运用上述冷却方法进行粉碎。第一节 粉碎(三)低温粉碎特点:1. 适用于在常温下粉碎困难的物料,软化点低、熔点低及热可塑性物料,如树脂、干浸膏等;2.含糖分多地药物;3. 可获得更细粉末;4.能保留挥发性成分。第一节 粉碎(四)超微粉碎 (超细粉碎) 指将粉粒物料磨碎到粒径为微米级以下的操作。分级:微米级、亚微米级(0.1-1 μ m)、纳米级(1-100nm) 特点:提高生物利用度第一节 粉碎四、粉碎原则粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变;根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度;粉碎过程中应注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎,而可提高工效;4. 中药必须全部粉碎应用,较难粉碎部分(叶脉、纤维等)不应随意丢弃。第一节 粉碎五、粉碎的设备及使用注意事项万能粉碎机:黏性、纤维性及坚硬中药的粉碎万能磨粉机:干燥的非组织性药物,结晶性药物及干浸膏等;不宜挥发性成分、黏性强或软化点低且预热发黏的中药球磨机:广泛、湿法/干法,无菌操作第一节 粉碎五、粉碎的设备及使用注意事项4. 流能磨:适用于低熔点或其他热敏感的药物的粉碎5.振动磨:干法/湿法,可连续粉碎、超细粉碎第一节 粉碎(二)使用注意事项转速稳定时再加药料粉碎,否则易烧坏电机避免夹杂硬块保证机器部件的润滑注意防尘、清洁与干燥不能超速或超负荷运转粉碎机未停定,
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