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ISO9001:2015质量管理体系 要求内审员培训教材;ISO/IECDirectives,Part1,4thedition,2013,AnnexSL,Appendix2( ISO/IEC工作导则第1部分(第4版,2013年),附件SL,附录2 );ISO9001:2015与2008标准的主要区别(章节);质量管理原则;QMP 1—以顾客为关注焦点;QMP 2—领导作用;QMP 3—全员参与;QMP 4—过程方法;QMP 5—改进;QMP 6—循证决策;QMP 7—关系管理;目录;5 Leadership 领导作用
5.1 Leadership and commitment 领导作用和承诺
5.2 Quality policy 方针
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 组织的角色、职责和权限
6 Planning 策划
6.1 Actions to address risks and opportunities 风险与机会的应对措施
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 质量目标及其实现的策划
6.3 Planning of changes 变更的策划;7 Support 支持
7.1 Resources 资源
7.2 Competence 能力
7.3 Awareness 意识
7.4 Communication 沟通
7.5 Documented information 形成文件的信息;8 Operation 运行
8.1 Operational planning and control 运行策划和控制
8.2 Determination of market needs and interaction with customers 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 Operational planning process 运行策划过程
8.4 Control of external provision of goods and services 外购与外包的控制
8.5 Development of goods and services 产品和服务开发
8.6 Production of goods and provision of services 产品的生产和服务提供
8.7 Release of goods and services 产品和服务放行
8.8 Nonconforming goods and services 不合格的产品和服务;9 Performance evaluation 绩效评价
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 监视,测量,分析和评价
9.2 Internal audit 内部审核
9.3 Management review 管理评审
10 Improvement 改进
10.1总则
10.2 Nonconformity and corrective action 不合格与纠正措施
10.3 Improvement 持续改进;1 范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品(goods)和服务的能力;
b) 通过体系的的有效应用,包括体系改进过程的有效应用,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注 1:在本标准一中,术语“产品(product)”仅适用于:
a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品(goods)和服务;
b) 运营过程所产生的任何预期输出。
注 2:??律法规要求可称作为法定要求。
;2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是已注明日期的引用文件,只有该已注明版本的引用文件适用于本标准。
凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语
3 术语和定义
本标准采用 ISO9000:2015 中所给出的术语和定义。
(13类,138个术语);3.01 organization 组织
3.02 interested party 相关方
3.03 requirement 要求
3.04 management system 管理体系
3.05 top management 最高管理者
3.06 effectiveness有效性
3.07 policy方针
3.08 objective 目标
3.09 risk风险
3.10 compete
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