主管中药师中药药剂学总结.docx

6 6。 6 药典： 53 （一部） /63 77 85 90 95 00 紫外灭菌： 254-257nm 中药药剂学 （二部） /05 10 （三部） 能滤除细菌的是 0.22um 的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗 G3、 G4加压、减压过滤； G6除菌滤过。 散剂细粉 6、儿科外用最细粉 6、眼用散剂极细粉 9、胶囊填充物细粉 水丸 5-6 、起模用粉或盖面包衣用粉 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为 糖浆剂含蔗糖量不低于 45%(g/ml) 6-7 ，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉 85%(g/ml) 或 64.74% （g/g） 中药流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 1g ；浸膏剂每 1g 相当于原药材 2-5g. 含剧毒药的酊剂每 100ml 相当于原药材的 10g ；其他每 100ml 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂 20 、棕榈 40 、硬脂 60 、单油酸 聚山梨酯（吐温）：月桂 20 、棕榈 40 、硬脂 60；只能 O/W 相当于原药材的 20g 80； O/W、 W/O 乳浊液的制备时油、水、胶比例 ：植物油 4:2:1 ；液状石蜡 3:2:1 ；挥发油 2:2:1 胶体溶液 质点 1-100nm ；乳浊液 0.1-100um ；混悬液 0.5-10um 热原 ：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法 ： w=(0.52-a)/b w-配成 100ml 需加等渗调节剂的量； NaCl 的冰点下降度为 a-药物的冰点下降度； 0.58 即 w=(0.52-a)/0.58 b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法 ： NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2- …… G 百分浓度； E 等渗当量 T1/2=0.693/k 一般注射剂要求 注射用大豆油 T90%=0.1054/k pH4-9 ，脊椎腔注射剂要求 pH5-8, 注射用水 5-7。 酸值不大于 0.1 ；皂化值 188-195 ；碘值 126-140 空胶囊规格 由大到小分为 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5 号共 8 种，容积 (ml± 10%) 分别为 1.42、 0.95、 0.67、 0.48、 0.37、 0.27、 0.20、 0.13. 常用的为 1-3 号。 水丸起模： 0.5-1mm 滴丸： 固体 药物在基质中的分散状态为 : ①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液 ; ②某些难溶性药物形成 胶态或微细的晶粒 ;③多晶型药物因熔融、 骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。 液体 药物在基质中的分散状态为： 固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解 :①调节 pH 值;②降低温度 ;③改变溶剂 ;④制成干燥固体。 防止药物氧化 :①降低温度 ;②避免光线 ;③驱逐氧气 ; ④添加抗氧剂 ;⑤控制微量金属离子 ;⑥适宜的调节 PH 值。 制药卫生 剂型 口服药 表皮或黏膜不完整的局部用药 耳、鼻及呼吸道吸入制剂 阴道、尿道 直肠给药 含动物组织 手术、烧伤、严重创伤 有霉变、长螨者以不合格论。 不得检出项目 大肠杆菌 金葡、铜绿 金葡、铜绿、大肠杆菌 金葡、铜绿、梭菌、白念 金葡、铜绿 沙门 无菌 制备流程 渗辘法 粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘 醇 沉黄酮生物 醇 沉 黄酮生物 50 下 挥 9 香 7 生物 5 90% 以上 70%-90% 50%-70% 50% 以下 40% 20% 50%-60% 70% 以上 胶剂 水丸 乙 醇 提 取 原料处理 -煎取胶液 -滤过澄清（明矾） - 浓缩收胶（酒糖油） - 胶凝切胶 -干燥包装 原料准备一起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一质量检查一包装 挥发油、树脂、叶绿素 香豆素、内酯、苷元 生物碱、苷类 极性较大的黄酮、生物碱及盐、苷类 缓解酯类、苷类水解，提高稳定性 防腐 一般的、除淀粉、多糖等杂质 除大部分蛋白质 HLB 值 增溶剂 去污剂 O/W 型乳化剂 湿润剂 W/O 型乳化剂 消泡剂 15-18 13-16 8-16 7-9 3-8 0.8-3 蜜丸 嫩密 中蜜 老蜜 温度 105-115 ℃ 116-118 ℃ 119-122 ℃ 含水量 17-20%