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01卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)剖析 01卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)剖析 PAGE / NUMPAGES 01卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第一册)剖析 新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册） 15 种） 雌性柞蚕蛾 拼音名：  Cixingzuocane 英文名： 册页号：  X1-27  标准编号：  WS3-125(Z-31)-92(Z) 赞同文号：（ 90）卫药准字  Z-19  号 本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕 Antheraea Pernyi Guerin-Meneville 交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。 【性状】 本品由头、胸、腹三部分组成。全身披覆深浅不相同的黄 褐色短毛。体长约 4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部 由前胸、中胸、后胸三部组成腹 部肥硕，尾端较圆，可认出七个环节。  的未 【鉴别】 取本品 4g，研细，加无水乙醇 40ml,振摇 5 分钟，滤过，取 滤液，加无水乙醇稀释至 50ml, 摇匀，吸取 1ml 置 10ml 量瓶中，加无水乙醇 稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典 1990 年版一部附录 52 页）测 定，在 269nm 波长处有最大吸取。 【检查】 水分 取本品 15g,照水分测定法（中国药典 1990 年版一部附录 30 页烘干法）测定。不得过 8％。 【炮制】 除去杂质，粉碎成细粉。 【性味与归经】 咸、温，归肝、肾经。 【功能与主治】 补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。用于调 整内分泌凌乱。 【用法与用量】 2～3g，入丸、散用。 【储蓄】 置 0～－ 10℃保存。 蛾苓丸 拼音名：  Eling Wan 英文名： 册页号：  X1-29  标准编号：  WS3-125(Z-31)-92(Z) 赞同文号： （ 90 ）卫药准字 Z-19  号 本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。 【制法】 以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成 1000 粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。 【性状】 本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色； 味甘。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇 水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径 4～ 6μ m，修长，稍波折有分枝。 (2) 取本品 15 粒，研细，加无水乙醇 30ml,振摇提取 5 分钟，滤过，取滤 液置 50ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精美吸取 1.0ml，置 10ml 量瓶 中，加乙醇稀释至刻度 ,摇匀后照分光光度法（中国药典 1990 年版一部附录 52 页）测定 ,在 269nm 波长处有最大吸取。 【检查】 吸取度 照鉴别 (2)项下方法试验，在 269nm 波长处测定，吸 收值应不低于 0.30 。 其他 应吻合丸剂项下有关的各项规定（中国药典 1990 年版一部附录 8 页）。 【功能与主治】 扶正培元，健脾安神，补肝壮肾。用于淋证（男性前列腺肥大）及妇女更年期综合症。 【用法与用量】 口服，一次  9～ 12 粒，一日  2 次。 【规格】 10 粒重 2.1g。 【储蓄】 密封，防潮，防蛀。 复方天仙胶囊 拼音名：  Fufang Tianxian Jiaonang 英文名： 册页号：  X1-7  标准编号：  WS3-27(X-18)-91(Z) 本品为天花粉、威灵仙、白花蛇舌草、人工牛黄、龙葵、胆南星、乳香（制） 、没药、人参、黄芪、珍珠（制） 、猪苓、蛇蜕、冰片、麝香等药味经加工制成的胶囊剂。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味苦、涩。 【鉴别】 (1) 取本品内容物 ,置显微镜下观察 :木栓细胞类方形或 多角形、壁薄、淡黄棕色；网纹及梯纹导管直径 25～ 45μ m,草酸钙 簇晶直径 25～ 70μ m,肌肉组织碎片，具精美微波状横纹。 取本品内容物 1g，加氯仿 40ml，置水浴上加热回流 1 小时 ,滤过，滤液置水浴上浓缩至约 1ml, 作为供试品溶液 A 。药渣挥干溶剂， 加水 0.5ml 拌匀润湿，加水饱和正丁醇 10ml ，超声办理 1 小时，吸取上 清液，加氨试液 30ml,摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液 B 。 ①取人参药材同供试品 B 制法 ,制成每 1ml 含 1g 的比较药材溶液。 再取人参皂甙 Rb[1] 、 Re.、 Rg[1] 比较品，加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的混杂溶液，作为比较品溶液。照薄层色谱法（中国药典 1990 年 版一部附录 57 页）试验。吸取供试品溶液 B 及上述两种溶液各 2μ l， 分别点于同一硅胶