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文档如有侵权，请联系本人协改正删除，内容如有不当之处，请联系本人改正或者删除，谢谢。 新版药事管理概述 第一章 绪 论 第一节 药品 第二节 药学事业与药事管理 第一章 绪 论 第一节 药品与药事管理 一、??药品定义与特点 1、定义: 药品是指用于预防、诊疗、诊疗人疾病, 有目地 调整人体机能, 并要求有适应症、使用方法和用量物质。 包含: 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药极其制剂、 抗生素、生物制品、放射形药品、血液制品、诊疗药品等。 生物制品: 用微生物（细菌、病毒、立克次体等）、微生 物代谢产物、动物毒素、人或动物血液或组织等经过加 工制成物质。（血液制品、血清疫苗等都属此范围） 放射性药品: 是指利用同位素含有放射性这一特点, 用仪器探 测其在体内吸收、分布、运转、及排泄情况, 以反应脏器 功效状态极其形态, 用于诊疗人疾病而制成药品。 2、特点: ①使用范围专属性: 应在医生检验、诊疗、指导下合理使用, 不能滥用、随便替用。 ②用药后果两重性: 药品现有防病治病一面, 同时也有副 作用。 比如: 吗啡a镇痛作用强 氯霉素a广谱抗菌素 b成瘾性大 b再生障碍性贫血 ③保留时间有限性: 表现在药品使用期方面。（需求迫切 性） ④经济上无价性:俗语称黄金有价药无价。（价格缺乏弹性） ⑤产品质量严格性: 药品是特殊商品, 只有合格品, 没有不 合格品。 ⑥消费者低选择性: 消费者无法自行判定和选择 第一节 药品 二、 药品类型 传统分类: 1 使用对象---- 人用药、兽用药 2 使用方法------口服、注射、外用 3 产品剂型--片剂、丸剂、针剂、散剂等 4 药理作用--中枢神经药、器官系统药等 5 药品起源--合成药、植物药、生化药等 二、 药品类型 传统分类: 1、 使用对象—人用药、兽用药 2、使用方法---口服、注射、外用 3、产品剂型---片剂、丸剂、针剂、散剂、气雾剂等几十种 4、药理作用---中枢神经药、器官系统药 5、药品起源---合成药、植物药、脏器生化药 现代分类: 1、 现代药: 是指19世纪以来发展起来化学药品、抗菌素、生化药品、放射性药品、血液制品、血清疫苗等。它们是用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程方法制取物质。结构清楚, 有质量标准和检验方法, 已经有数万种, 称之为西药。 2、传统药: 是指历史上各国流传下来药品, 关键是动物药、植物药、矿物药, 又称天然药。中国称之为中药。（在中医理论指导下用药） 3、新 药: 是指中国未生产药品。已生产药品, 凡增加新适应症、改变给药路径或改变剂型, 也属新药范围。 4、上市药: 通常称之为注册药品。指国家同意上市药品, 有国家同意标准及同意文号。 5、特殊管理药品: 是指若使用不妥, 毒副作用较大, 危害大家身体健康及危害社会必需采取特殊管理措施药品。（毒、麻、精、放） 6、处方药与非处方药 处方药: 必需凭医生处方才能购置和使用药品 非处方药: OTC不需凭医生处方就能购置和使用药品 三、药事管理学概念及特点 1、药学事业 （1）定义: 是指一切与药相关事项, 是由药学若干部门（行业）组成一个完整体系。 （2）特点: ①各部门既相互独立又亲密联络 ②互为条件, 相互影响, 相互促进 （3）职能: ①培养药学人才 ②提供安全、有效、稳 定、经济药品 ③提供用药咨询, 指导合理用药 2、药事管理 （1）?? 定义: 是国家指对药学事业综合管理 第二节 药学事业与药事管理 2、药事管理 狭义药事管理, 又称药政管理或药品管理, 是指国家对药品及药事监督管理, 以确保药品质量, 促进药品疗效, 保障用药安全, 维护人民身体健康和用药正当权益, 对应英文有drug administeration, 或pharmaceutical affair administration。 第二节 药学事业与药事管理 广义药事管理, 泛指国家对药品监督管理、药事机构本身经营管理（management）以及药学服务管理.对应英文是 pharmacy Administration。 第二节 药学事业与药事管理 3