戊肝诊疗试剂在医院和疾控的应用.pptVIP

* 文档如有侵权，请联系本人协改正删除，内容如有不当之处，请联系本人改正或者删除，谢谢。 戊肝诊疗试剂在医院和疾控的应用 一、戊型肝炎相关概念及特点 戊型肝炎由戊型肝炎病毒（HEV）引发, HEV是单股正链RNA病毒,属于嗜肝病毒科.约占临床散发型肝炎15－20%, 戊肝在病毒性肝炎中病死率最高, 孕妇病死率可高达20%。 传输路径:关键经胃肠道传输, 常经过水源和食源暴发或流行,丙球蛋白免疫无效 临床症状:厌食、乏力、恶心、巩膜黄染、右上腹部不适、呕吐、肝脏肿大等.其临床症状与甲肝类似。 戊肝不一样临床阶段HEV感染指标 临床阶段 ALT RNA IgM IgG 戊肝急性期 + + + + 近期隐性感染 - + + + 戊肝恢复期 - - + + 既往感染 - - - + HEV-IgM是良好近期感染标志物 戊肝病程中各感染指标改变过程清楚显示, HEV-IgM抗体是一个良好戊肝病毒近期感染指标。 二.优良诊疗试剂是检测结果正确可靠确保 优质抗原是检测试剂关键! 关键: 构象抗原 现有试剂以线性表位为主重组蛋白或合成肽作为抗原, 未能模拟出HEV最关键构象依靠性抗原表位。 优质抗原是检测试剂关键!!! 2.1 HEV基因 ORF1关键编码与病毒RNA复制相关非结构蛋白, ORF2为HEV关键结构基因编码区,编码病毒衣壳蛋白, ORF3基因编码产物pORF3为磷蛋白。 试剂关键E2抗原发觉及其特征 1998年, 用大肠杆菌表示HEV结构蛋白ORF2一个片段(E2)时发觉, 该蛋白能够自发形成二聚体, 而且二聚体蛋白对戊肝恢复期血清有极强反应性, 这一反应性伴随二聚体解聚而消失 。 Western Blot (See: J Med Virol, 2001,64:125-132) 单体 二聚体 SDSE2抗原反应性: 对戊肝急性期血清和多年后恢复期血清有显著反应, 恢复期血清反应性集中在二聚体上。 急性期血清(10例) 恢复期血清(8例) 二聚体E2 单 体E2 2.2 含有动物模型诊疗试剂(恒河猴HEV感染模型) 感染时间（周） F9 HEV感染、发病与抗体发生过程 感染时间（周） N2 HEV感染、发病与抗体发生过程 感染时间（周） F4 HEV感染、发病与抗体发生过程 献血员中HEV检测: E2-IgM(+)、 E2-IgG(-) 、GL-IgM和IgG均(-)献血员206血清HEV RNA基因分型 I型 IV型 IV型 II型 III型 206血清可感染猴子 52 78 构象性表位 线性表位 猴HEV感染过程中各项指标消长分析 三.HEV ELISA 试剂 与 临床急性肝炎诊疗 3.1 大家对戊型肝炎重视逐步增强 新《中国食品安全法实施条例》实施条例对食品安全法中较为标准制度作了具体要求 : 食品从业者应按章检验戊型病毒型肝炎和甲型病毒性肝炎, 同时取消乙肝检测。职员入职新生入校等健康体检也取消了乙肝检测项目。 食品从业人员健康体检 新试行条例要求食品从业人员健康体检取消了HBV检测项目, 新增了HAV-M和HEV-M两种检测项目。IgM抗体检测目关键是避免近期感染对食品安全威胁。（包含显性感染和隐性感染） 颁布了《戊型病毒性肝炎诊疗规范》, 用以明确HEV诊疗及诊疗。大家对戊型肝炎重视逐步增强。 3.2 万泰HEV试剂与其她中国外厂家试剂比较 3.2.1灵敏度和特异度综合评价 复旦大学公共卫生学院 指标 正常人群 急性戊肝 约登指数(%) 阴性数/ 检测数 特异度 （%） 阳性数 /检测数 灵敏度 （%） WT IgM 273/273 100.0 47/48 97.9 97.9 GL IgM 264/273 96.7 35/48 72.9 69.6 GL IgG 233/273 85.4 45/48 93.8 79.6 E2 IgM + - Total GL-IgM + 29 0 29 - 28 62 90 Total 57 62 119 临床非甲非乙急性肝炎中HEV IgM检出 E2 IgM检出率=100% GL IgM 检出率=50.8% (香港卫生署公共卫生试验中心) E2 IgM与GL IgM在急性肝炎中检出符合情况 GL IgM E2 IgM 合计 ＋ － ＋ 70 65 135 － 29 361 390 合计 99 426 525 其中58例(89%)抗HAV IgM阳性 (复旦大学公共卫生学院) * * * * * 文档如有侵权，请联