无菌检查原始记录直接接种法.docxVIP

精选文档 精选文档 PAGE PAGE3 精选文档 PAGE -让每一个人同等地提高自我 上海市药品查验所 无菌检查原始记录 （直接接种法） 第 页共 页 温度(℃)： 相对湿度(%)： 样品编号 样品名称 批 号 规 格 生产国及 供样单位 厂家名称 □中国药典2000年版 部附录 查验依照□入口药质量量复核标准 □其余 超净工作台 仪器编号：0388 仪器型号及 浮游菌采样器 仪器编号： 细菌培育 仪器编号：135 编号 霉菌培育 仪器编号：149 无菌室室温： ℃ 相对湿度： % 实验环境 沉降菌落数： 无菌室：左 中 右 ，净化台：左 中 右 浮游菌落数： 无菌室： ，净化台：___________ □惯例法供试品 瓶（支） %无菌氯化钠溶液 毫升 供试液制备 □非水溶性供试品 瓶（支） 加乳化剂 （克或毫升） □其余制备法 瓶（支） 培育基批号  硫乙醇酸盐培育基 真菌培育基 灭菌生理盐水或其余稀释液 营养琼脂平板 接种量： 阳性比较 阴性比较： 本底比较： 培育时间（天） 1 2 3 4 5 6 7 1 需气菌、厌 2 3 气菌培育基 4 5 真菌培育基 1 2 1 -让每一个人同等地提高自我 3 4 5 其 它 检 验 方 法 2 -让每一个人同等地提高自我 备 注 结 论 □ ( 均)切合规定 □ ( 均)不切合规定 查验者： 校正者： 审查者： 日 期： 日 期： 日 期： 3