制药企业生产环境监控讲义.pptxVIP

制药企业生产环境监控; 课程介绍;什么是环境监测？;环境控制程序;环境监测数据采集的执行需符合GMP要求;取样点的选择;取样点的选择需考虑的因素;取样点的选择;取样频率;警戒和纠偏标准;污染菌的鉴定;污染菌的鉴定;污染菌的鉴定;调查/纠偏措施;药品制造系统环境监测点;水的监测;压缩空气的监测;空气的监测;空气的监测;设备表面监测;人员的监测;人员的监测;人员的监测;当前洁净度认证和监测的标准;无菌药品污染来源与控制;GMP的核心;污染种类;污染的来源与控制—人员;污染的来源与去除—设备;污染的来源与去除—物料;污染的来源与去除—环境;洁净环境生产区域表面消毒技术;清洗过程设计;清洗-案例分析;清洗-案例分析;消毒、灭菌;;洁净室环境监控;洁净状态的维持;隔离器;制药用水系统的微生物学监控;制药用水的种类;水系统的微生物污染来源;水系统的微生物污染来源;日常监测;谢 谢！