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七、与《要求》配套文件 《医疗机构药学服务规范》 《医疗机构临床药师工作管理要求 》 《综合医院药学部门基础标准》已发 《静脉用药集中调配质量管理规范》已发 《药事和药品使用管理与连续改善》 《医疗机构药学服务规范》(试行) 内容 医院药学部门所从事全部工作服务标准(规范) 基础定位 《要求》配套文件, 是医院药学部门各项工作技术规范(服务标准)以及为推行药学部门职责任务所应提供基础条件 标准 结合中国医疗机构和药学部门运行模式与工作特点 参考国外药学服务规范; 含有前瞻性, 引入优异理念和新理论、新知识、新技术、新方法 纠正医院药学技术服务工作不足与服务不规范和缺乏标准现实状况 具体、明确、详尽, 且应含有较强可操作性 第一章 总论 1. 医院药学部门工作职能与范围 2. 机构与人员 3. 环境、设施与设备 4. 医院药师职业道德规范 第二章 药学服务实践标准(规范) 1 药品调剂、静脉用药集中调配与供给 2 临床制剂 3 药品采购与库房管理系统 4 药品质量监控(包含: 在病房(区)、手术室、急诊室、门诊各诊室以及ADR、ADE、ME等) 5 临床药学 临床药师制 药品信息与咨询服务 药品临床使用监测与应用评价 6 临床药理 7 药学信息与药学服务信息化管理系统 8 药学研究 9 药学教育(含: 学生临床教学、医院药学人员在职教育与继续教学) 第三章 医院药学部门绩效考评与连续改善 药事和药品使用管理与连续改善 1 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配置符合国家相关法律、法规及规章制度要求; 建立与完善医院药事管理组织 1.1~1.3 2 经医院合理遴选药品有适宜贮备, 并能有效控制药品质量, 随时可供临床使用 2.1~2.4 3 正确、安全地贮存药品; 药品调剂和制剂配制符合相关要求 3.1~3.7 4 有相关合理用药规章制度和程序, 规范处方(用药医嘱)开具、抄录、审核以及用药交代等行为 4.1~4.6 医师、药师、护士根据相关合理用药规范《抗菌药品临床应用指导标准》等要求, 合理使用药品, 并有监督机制 5.1~5.5 6 医师、药师根据《国家基础药品临床应用指南》、《国家基础药品处方集》, 优先合理使用基础药品, 并有对应监督考评机制 7 有药品安全性监测管理制度, 观察用药过程, 监测用药效果, 按要求汇报药品严重不良反应, 并将不良反应统计在病历之中 7.1~7.2 8 配置临床药师, 参与临床药品诊疗, 提供用药咨询服务, 促进合理用药 8.1~8.4 9 科主任与含有资质质量控制人员组成质量与安全管理团体, 能用质量与安全管理关键制度、岗位职责与质量安全指标, 落实全方面质量管理与改善制度, 定时通报医院药品安全性与抗菌药品耐药性监测结果 9.1 ~9.3 检验标准分为A、B、C 例“8.2”医院应按相关要求配置专职临床药师, 其资质应符合要求。 C: 1.三级医院配置5名以上临床药师, 二级医院配置3名以上临床药师, 专职从事临床药品诊疗工作。 2.依据医院特点确定有配置临床药师临床专科。 B: 符合C项, 且 1.每100张病床配置临床药师≥0.5人。 按卫生部相关要求评价医院临床药师工作。 (1)临床药师资质: 高等学校药学院系临床药学专业或药学专业全日制本科以上学历, 经毕业后教育或在职岗位培训合格后方含有临床药师任职资格。查阅人事资料。 (2)临床药师工作模式: 按相关要求专职、专科参与临床药品诊疗以及与其相关工作。 A: 符合B项, 且 每100张病床配置临床药师≥1人。 * 文档如有侵权,请联系本人协改正删除,内容如有不当之处,请联系本人改正或者删除,谢谢。 * 新时期医院药事管理 提要: 1、医院药事管理法规 2、新医院药事管理要求及配套文件介绍 3、新形势下医院药事工作方向及内涵 4、新时期医院药事管理新课题 《药品管理法》 《医疗机构药事管理要求》2011.1.30 综合医院药学部门基础标准(试行)2010.12.9 《抗菌药品临床应用指导标准》 《处方管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品临床应用指导标准》 《精神药品临床应用指导标准》 《药品不良反应汇报和监测管理措施》卫生部2011/5/4 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 《医疗机构制剂注册管理措施》 医院管理评
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