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新时期医院药事管理和配套文件简介;提要:
1、医院药事管理法规
2、新医院药事管理要求及配套文件介绍
3、新形势下医院药事工作方向及内涵
4、新时期医院药事管理新课题;《药品管理法》
《医疗机构药事管理要求》2011.1.30
综合医院药学部门基础标准(试行)2010.12.9
《抗菌药品临床应用指导标准》
《处方管理法》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《麻醉药品临床应用指导标准》
《精神药品临床应用指导标准》
《药品不良反应汇报和监测管理措施》
《医疗机构制剂配制质量管理规范???
《医疗机构制剂注册管理措施》
医院管理评价指南
等级医院药事管理评审标准
医院管理年活动督导检验标准(荆楚行);近期颁布相关文件:
《加强全国合理用药监测工作方案 》 卫办医政发〔2009〕13号
《卫生部办公厅相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知》卫办医政发〔2009〕38号 (2008年还有一个48号文件)
《中国侵权责任法 》 2010年7月1日起实施
《卫生部医院投诉管理措施(试行)》2009年11月26日
《国家基础药品临床应用指南》和《国家基础药品处方集》2009-12-30?
《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 2010-4-20
《相关印发医疗机构药品集中采购工作规范通知 》卫规财发[2010]64号
2010-7-7
《医院处方点评管理规范(试行)》卫医管发〔2010〕28号2010年3月3日
立即颁布相关文件:
《医疗机构药学服务规范》
《医疗机构临床药师工作管理要求 》
《医疗机构药学部门建设与管理指南》
《药事和药品使用管理与连续改善 》(药事管理专题检验);
与医院药事管理相关药事法规:
01.中国药品管理法
02.中国药品管理法实施条例
03.医疗机构药事管理暂行要求
04.优良药房工作规范(2005)
05.药品注册管理措施06.新药审批措施
07.药品临床试验质量管理规范
08.药品非临床研究质量管理规范
09.中国药品通用名称命名标准
10.处方常见药品通用名目录
11.药品商品名称命名标准
12.药品说明书和标签管理要求
13.药品说明书规范细则(试行)
14.非处方药说明书规范细则
15.放射性药品说明书规范细则
16.处方管理措施
17.麻醉药品和精神药品管理条例
18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求
19.国家食品药品监督管理局相关深入加强第二类精神药品监管通知;20.麻醉药品和精神药品品种目录
21.麻醉药品临床应用指导标准
22.精神药品临床应用指导标准
23.医疗用毒性药品管理措施
24.抗菌药品临床应用指导标准
25.卫生部相关建立抗菌药品临床应用及细菌耐药监测网通知
26卫生部相关深入做好抗菌药品临床应用和细菌耐药监测工作通知
27.药品不良反应汇报和监测管理措施
28.医院中药饮片管理规范
29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南(试行)
30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药品专业临床药师培训指南(试行)
30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南(试行)
31.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南(试行)
32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南(试行)
33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南(试行)
34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南(试行)
35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南(试行)
36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南(试行)
37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南(试行);2、新医院药事管理要求及配套文件介绍;关键点一: 只要有过失有损害, 医疗机构就要负担赔偿责任;
第五十四条要求: ?“患者在诊疗活动中受到损害, 医疗机构及其医务人员有过失, 由医疗机构负担赔偿责任。”
关键点二: 经患方签字通知书、同意书成为必备法定证据? ? 第五十五条要求: ?“医务人员在诊疗活动中应该向患者说明病情和医疗方法。需要实施手术、特殊检验、特殊诊疗, 医务人员应该立刻向患者说明医疗风险、替换医疗方案等情况, 并取得其书面同意; 不宜向患者说明, 应该向患者近亲属说明, 并取得其书面同意。”?“医务人员未尽到前款义务, 造成患者损害, 医疗机构应该负担赔偿责任”。
关键点三: 未向患者说明病情和医疗方法、医疗风险, 就是过失 《侵权责任法》要求, 在诊疗活动中, 医疗机构必需向患者推行通知义务、说明义务。在需要实施手术及特殊检验、特殊诊疗时, 医务人员必需立刻地向患
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