中药饮片的包装贮藏与质量控制.pptVIP

第一页，共33页 炮制品的质量要求 中药炮制品的贮藏保管 [基本内容] 中药炮制学 第二页，共33页 掌握 中药炮制品的质量规格，炮制品的贮 藏保管方法 熟悉 炮制品变异的现象及变异因素 了解 炮制品质量检测的方法、炮制品贮藏 保管的新方法及新技术 [基本要求] 中药炮制学 第三页，共33页 第二节 炮制品的质量控制 quality control 第三节 中药炮制品的贮藏保管 storage 本 章 内 容 ? 中药炮制学 第四页，共33页 检测方法 传统 现代 外在 内在 规范化 科学化 现代化 第一节 中药饮片的包装 第五页，共33页 第二节 中药饮片的质量控制 Quality control of medicinal slices 一、外观质量 二、内在质量 1.净度 (purity ) 2.片型(shape)及破碎度(degree of fragmentation) 3.色泽（含光泽）(color and lustre ) 4.气味(smell and flavour) 1. 水分(moisture) 2.灰分(ash content ) 3.浸出物(extractive) 4.有效成分 (effective constitute) 5.有毒成分(toxic constitute) 6.有害物质(poisonous substance) 7.卫生学检查Hygiene inspection 8.包装检查Packaging inspection 第六页，共33页 净度：指炮制品的纯净程度，可以用炮制品 含杂质及非药用部位的限度来表示。 质量要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂 品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 --炒制品其中炒黄品、米炒品： 含药屑、杂质不得超过1% --炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不 得超过2% purity 第七页，共33页 片型 ：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光 洁，无污染，无泛油，无整体，无枝 梗，无连刀片、掉片、翘边等 破碎度： --用手工或机器直接破碎成不同规格的 颗粒 --颗粒饮片 shape and degree of fragmentation 第八页，共33页 生饮片和熟饮片的光泽不同 意义 --药材经炮制后应显其固有色泽 --以饮片表面或端面的色泽变化作为控制 炮制程度的直观指标 --炮制品色泽的不正常变化说明其内在质 量的变异 clolor and lustre 第九页，共33页 是鉴别品质的重要依据 要求： 炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄 荷等） 具辅料的气味 有异味的中药则须用炮制方法加以去除 （如动物类药材） smell and flavour 第十页，共33页 不合格现象： 水分过多--- 易生虫、霉变，使有效成分 分解、酶解变质，药材实际分量不足， 影响应有的治疗效果。 水量过少--- 影响其质量，如胶类药物易出现龟裂 质量要求：一般炮制品的水分含量宜控制在7%～ 13% ，蜜炙品类，含水分不得超过15% moisture 第十一页，共33页 生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品 灰分 加高热灰化所得灰分。 酸不溶性灰分:如果在生理灰分中加入稀盐酸 滤过，将残渣再灼烧，所得灰分 意义:通过对不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮 制品的质量和净度。 ash content Physiological ash acid-insoluble ash 第十二页，共33页 1、水溶性浸出物？ 2、醇溶性浸出物？ 意义：有效成分尚不完全清楚 尚无准确定量方法 extractive 第十三页，共33页 意义： 1、测定炮制品中有效成分的含量，是评 价炮制品质量的最可靠、最准确的方法 2、可为工艺的改进提供准确的实验依据 及指标 effective constituent 第十四页，共33页 有毒成分： 某些中药其有毒成分亦即 是其有效成分 -- 制川乌含酯型生物碱 -- 马钱子和